（１）新型コロナワクチンの臨時接種について
（２）その他

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会委員

【委員】
池田 俊也　　　国際医療福祉大学公衆衛生学 教授
磯部 哲　　　　慶應義塾大学法務研究科 教授
伊藤 定勉　　　全国町村会理事（滋賀県豊郷町長）
伊藤 澄信　　　順天堂大学革新的医療技術開発研究センター 特任教授
釜萢 敏　　　　公益社団法人日本医師会 常任理事
川俣 純子　　　那須烏山市長
合田 幸広　　　国立医薬品食品衛生研究所長
坂元 昇　　　　川崎市健康福祉局医務監
佐藤 好美　　　産経新聞社 論説委員
白井 千香　　　大阪府枚方市保健所長
鈴木 基　　　　国立感染症研究所 感染症疫学センター長
○中野 貴司　　　川崎医科大学小児科 教授
中山 ひとみ　　霞ヶ関総合法律事務所 弁護士
沼尾 波子　　　東洋大学国際学部国際地域学科 教授
福島 若葉　　　大阪公立大学大学院医学研究科公衆衛生学 教授
森尾 友宏　　　東京医科歯科大学大学院発生発達病態学分野 教授
◎脇田 隆字　　　国立感染症研究所長
◎：分科会長 ○：分科会長代理

【参考人】
阿真 京子　　　一般社団法人 日本医療受診支援研究機構 理事
今岡 敏子　　　医療法人桂名会 大須病院
大曲 貴夫　　　国立国際医療研究センター国際感染症センター長
齋藤 昭彦　　　新潟大学医学部小児科学教室 教授
高橋 宜聖　　　国立感染症研究所 治療薬・ワクチン開発研究センター センター長
（５０音順・敬称略）

第36回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会　議事録
健康局　予防接種担当参事官室

日時
令和４年９月２日（金） 16：00～18：00
場所
WEB会議にて開催
（TKP新橋カンファレンスセンター ホール14E：東京都千代田区内幸町１丁目３－１ 幸ビルディング）
議事
議事内容
○萩森予防接種担当参事官室室長補佐　それでは、時間が過ぎてしまいましたけれども、第36回「厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会」を開催いたします。
　本日は、御多忙のところ御出席いただきまして、誠にありがとうございます。
　本日の議事は公開です。また、前回の分科会と同様、議事の様子はYouTubeで配信いたしますので、あらかじめ御了承ください。
　なお、事務局で用意しているYouTube撮影用以外のカメラ撮りは議事に入るまでとさせていただきますので、関係者の方々におかれましては御理解と御協力をお願いいたします。
　また、傍聴の方におかれましては「傍聴に関しての留意事項」の遵守をお願いいたします。
　なお、会議冒頭の頭撮りを除き、写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできませんので、御留意ください。
　続きまして、本日の出欠状況でございます。
　現在、委員17名のうち16名に御出席いただいておりますので、厚生科学審議会令第７条の規定により本日の会議は成立したことを御報告いたします。
　続きまして、資料の確認でございます。
　本分科会の資料は、あらかじめ送付させていただいた電子ファイル及びお手元にお配りしている資料を閲覧する方式で実施いたします。資料番号01の議事次第及び委員名簿から番号12の利益相反関係書類までを用意しております。資料の不足等、御不明な点がございましたら事務局員にお申し出ください。
　それでは、申し訳ございませんが、冒頭のカメラ撮りにつきましてはここまでとさせていただきますので、御協力をお願いいたします。
（カメラ退室）
○萩森予防接種担当参事官室室長補佐　それでは、ここからの進行は脇田分科会長にお願いいたします。よろしくお願いします。
○脇田分科会長　それでは、皆さん、今日もよろしくお願いいたします。
　まず、事務局のほうから、審議参加に関する遵守事項について報告をお願いします。
○萩森予防接種担当参事官室室長補佐　ありがとうございます。
　審議参加の取扱いについて御報告いたします。
　本日御出席いただきました委員から、予防接種・ワクチン分科会審議参加規程に基づき、ワクチンの製造販売業者からの寄附金等の受取り状況、薬事承認等の申請資料への関与について申告いただきました。各委員及び参考人からの申告内容については、資料番号12の利益相反関係書類を御確認いただければと思います。
　本日は、議事内容に関し、「退室」や「審議又は議決に参加しない」に該当する方はいらっしゃいません。
　引き続き、各委員におかれましては、講演料等の受取りについて、通帳や源泉徴収票などの書類を御確認いただくことにより、正しい内容を申告いただきますようよろしくお願いいたします。
　以上です。
○脇田分科会長　どうもありがとうございました。
　それでは、議事に入ってまいりますけれども、今日もたくさん議事がありますので、円滑な進行に御協力いただければと思います。よろしくお願いします。
　まず事務局から、新型コロナワクチン接種の現状についての説明をお願いします。
○渡邊予防接種担当参事官室室長補佐　事務局でございます。
　「新型コロナワクチンの接種の現状」ということで説明させていただきます。
　３ページ、新型コロナウイルス感染症の国内発生動向、それ以降、変異株の状況とか、重症者割合、コロナワクチンの接種の状況について、定例の資料をつけさせていただいております。11ページまででございます。
　説明は以上でございます。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　それでは、13ページを御覧ください。今日の議論すべき事項です。主には、オミクロン株対応ワクチンの接種、小児の接種となっていますので、この順番に進めてまいります。
　最初に、「オミクロン株対応ワクチンの接種について」です。オミクロン株対応ワクチンにつきましては、情勢の変化等がありまして、「新型コロナワクチンの製造株に関する検討会」において改めて議論して、考え方を整理しております。
　つきましては、まず検討会の取りまとめについて、検討会の構成員である高橋先生に御報告していただきます。
　高橋先生、よろしくお願いします。
○高橋参考人　それでは、資料３を御覧ください。私のほうから、検討会での第二次取りまとめについて御報告させていただきます。
　まず、こちらの取りまとめを読み上げさせていただきます。
　１ページ目、「１．オミクロン株対応ワクチンの導入について」です。本分科会了承の下で設置された新型コロナワクチンの製造株に関する検討会では、今秋のオミクロン株対応ワクチンの導入の考え方について、「従来の武漢株とオミクロン株との間の抗原性の差と比較すれば、オミクロン株の中での亜系統間での抗原性の差は大きくないため、株の種類にかかわらず、わが国で利用可能となるオミクロン株の成分を含むワクチンへなるべく早く切り替えることが妥当である」とされました。
　ワクチン製造販売業者等からの情報を踏まえた結果、我が国でいち早く利用可能となる武漢株とオミクロン株を含む２価のワクチン、以下「２価のオミクロン株対応ワクチン」と呼ばせていただきますが、そのうちBA.1対応型で開始することが提案されました。
　第34回の本分科会におきまして、２価のオミクロン株対応ワクチン（BA.1対応型）の導入は、令和４年10月半ば以降となることを見込んで、初回接種を終了した全ての者に対する接種の準備を進めることとされました。
　その後、企業との調整を進める中で、２価のオミクロン株対応ワクチン（BA.1対応型）の輸入が前倒しされる等、薬事承認を前提に、令和４年９月半ばには当該ワクチンから順次国内配送が見込まれることとなりました。
　こうした事情を受けまして、検討会ではオミクロン株対応ワクチンの導入方針を以下のとおり修正し、本分科会へ提案させていただきます。
　まず１つ目は、初回接種を終了した全ての者に対する２価のオミクロン株対応ワクチンの接種について、国と自治体は、接種の準備を引き続き行い、令和４年10月半ばをめどとしつつ、準備でき次第開始する。
　２つ目は、それまでの間、重症化リスクが高い等の理由で現在接種が行われている４回目接種の対象者に対して使用が認められているワクチンを、これまでの１価の従来型ワクチン（武漢株）から、同年９月半ばから順次配送され、我が国でいち早く利用可能となる２価のオミクロン株対応ワクチン（BA.1対応型）へ早期に切り替えることを提案させていただきます。
　次のページを御覧ください。「２．オミクロン株対応ワクチンの効果に関する考え方」です。
　（１）確認されている事実です。１つ目は、１価の従来型ワクチンの３回目接種には、オミクロン株に対して高い重症化予防効果に加えて、一定の感染予防効果及び発症予防効果があり、初回接種（１、２回目接種）の後、経時的に低下する各種予防効果を回復させることが報告されています。
　１価の従来型ワクチンの４回目接種には、オミクロン株に対して一定期間継続する重症化予防効果が報告されています。
　さらに、２価のオミクロン株対応ワクチンについては、現時点で得られる臨床、非臨床データからは、１価の従来型ワクチンに対する中和抗体の優越性が報告されています。
　（２）海外の状況であります。米国FDAは、令和４年６月30日に、２価のオミクロン株対応ワクチン（BA.4/5対応型）のワクチンの開発を要請する声明を発表しております。
　英国JCVIは、令和４年８月15日に、「BA.4/5対応型ワクチンが潜在的に利用可能になる可能性があるからといって、今秋の追加接種を遅らせるべきではない」とし、BA.1対応型ワクチンを秋の追加接種プログラムで使用するように勧告しております。
　ここから、（３）考察となります。現時点の医学的知見に基づき、１価の従来型ワクチンと２価のオミクロン株対応ワクチンの免疫原性を比較すると、以下のように考えられます。
　マル１、オミクロン株の成分を含むことから考えられること。重症化予防効果に関しまして、追加接種後に測定した血中の中和抗体価が短期間で低下するにもかかわらず、１価の従来型ワクチンの追加接種により、オミクロン株に対する重症化予防効果が一定期間継続する事実は、重症化予防効果の維持に、ウイルス曝露前に存在する抗体価以外の免疫も寄与していることを示唆します。
　抗体価以外の免疫機能としては、記憶Ｔリンパ球が関与する細胞性免疫、記憶Ｂリンパ球やＴリンパ球が関与する感染後に新たに作られる抗体によるウイルスの排除等が考えられます。記憶リンパ球は、血中の抗体価よりも持続性に優れていることが確認されています。しかし、これら記憶リンパ球を評価するためのコマーシャルベースの一般的な測定方法は確立しておらず、重症化予防効果の免疫機能を直接測定することは一般的には困難です。
　オミクロン株の成分を含むワクチンは、１価の従来型ワクチンと比較し、オミクロン株に反応する記憶リンパ球をより強く誘導することが期待されます。これにより、例えばオミクロン株対応ワクチンを接種した後にオミクロン株に感染した場合、中和抗体が減衰した場合でも記憶Ｂリンパ球やＴリンパ球が反応して、オミクロン株に対する抗体がより早く、より多く作られることが期待されます。
　１価の従来型ワクチンの３、４回目接種でも、オミクロン株に対して一定期間（数か月程度）継続する重症化予防効果が示されており、２価のオミクロン株対応ワクチンによる追加接種は、ワクチンの亜系統の違いにかかわらず、オミクロン株に対してこうした１価の従来型ワクチンを上回る重症化予防効果があることが期待されます。
　続きまして、感染・発症予防効果に関してです。オミクロン株の成分を含むワクチンによるオミクロン株に対する中和抗体価の上昇は、気道粘膜における免疫応答の増強や、ウイルスが体内に侵入した際の初期応答に有益であると考えられ、短期間である可能性はありますが、オミクロン株に対する感染予防効果や発症予防効果も期待されます。
　感染予防効果及び発症予防効果に関連すると考えられる抗体価で示された抗原性につきましては、従来の武漢株と現在流行しているオミクロン株との間の抗原性を比較しますと、亜系統間の差は大きくないことが示唆されています。そのため、オミクロン株に対する感染予防効果や発症予防効果は、ワクチンに含まれる亜系統によって大きな影響を受ける可能性は低いと考えられます。
　最後、マル２、オミクロン株と武漢株の２つの成分を含むことから考えられることです。２価のオミクロン株対応ワクチンは、１価の従来型ワクチンに比較し、抗原性の異なる２種類の抗原が提示されることになりますので、誘導される免疫、こちらはマル１に記載した重症化予防効果や感染・発症予防効果に寄与するそれぞれの免疫を指しますが、これらの免疫も、より多様な新型コロナウイルスに反応することが期待されます。そのため、今後の変異株に対しても、重症化予防効果及び感染・発症予防効果において、より有効である可能性が１価のワクチンよりも高いということが期待されます。
　２．（３）で記載したワクチンの有効性につきましては、現時点で得られる科学的知見に基づいた専門的な検討によるものでありますので、今後、新たに得られる知見等に基づき継続的な検討が必要であることに留意が必要となります。
　次のページ以降は、本取りまとめの参考資料をつけさせていただいています。２～３ページ目がワクチン製造販売業者の開発状況、４～７ページ目が関連する免疫学的試験、８～９ページ目に海外の状況となっています。
　また、資料４にも免疫学的試験に関する補足資料を私からつけさせていただいています。
　私からの御報告は以上となります。
○脇田分科会長　高橋先生、どうもありがとうございました。
　製造株の検討会で議論をしておりまして、それの取りまとめであります。
　まだデータが十分ないところもありますので、それに関しては今後得られる知見を継続的に検討するべきといったところでありました。
　次に事務局からの説明をお願いします。
○渡邊予防接種担当参事官室室長補佐　事務局でございます。
　14ページから、「オミクロン株対応ワクチンの接種について」の資料でございますので、説明させていただきます。
　15～18ページが諸外国の状況でございます。
　16ページがやや新しい資料になりますので、少し説明させていただきます。まず、８月15日の英国JCVIのステートメントです。ここで、３つ目のポツですけれども、適切なタイミングでワクチン接種を行うことは、使用するワクチンの種類よりも重要であるといったことが記載されております。
　それから、直近、９月１日、ACIPにおける議論ですけれども、一番下でございます。２価ワクチン（起源株/BA.4/5）の単回の追加接種について、ファイザー社製ワクチンを12歳以上、モデルナ社製ワクチンを18歳以上に対して推奨することを賛成多数で可決されてございます。
　17、18ページについては、諸外国の状況を国別に一覧でお示ししております。
　19ページに関しては、４回目接種の接種率の推移をお示ししております。４回目接種対象者のうち60歳以上の者に対する４回目接種の接種率でございます。４回目については、現在46.4％というところでございまして、半数程度の接種が進んでいる状況でございます。
　20ページ、事務局案でございます。接種の目的でございます。先ほど高橋先生に御説明いただきました「新型コロナワクチンの製造株に関する検討会」での議論を踏まえ、事務局案としまして、重症化予防効果はもとより感染予防・発症予防を目的に接種を行うこととしてはどうか。また、期待される効果及び目的について国民に情報提供していくことが必要ではないか。
　対象者でございます。目的に照らしまして、初回接種を終了した接種可能な年齢の全ての者を接種対象者とすることとしてはどうか。それから、「接種可能な年齢の全て」というところでございますけれども、企業からの聞き取り状況としまして、ファイザー社製ワクチンについては12歳以上、モデルナ社製ワクチンについては18歳以上として申請がなされておりますので、記載をさせていただいております。
　次の○でございます。こちらも、株の検討会での御議論を踏まえて記載させていただいております。初回接種を終了した全ての12歳以上の者に対する２価のオミクロン株対応ワクチンの接種については、国と自治体は引き続き10月半ばをめどに準備をすることとする。
　また、重症化リスクが高い等により現在接種が行われている４回目接種の対象者に対して使用するワクチンを、１価の従来型ワクチン（武漢株）から２価のオミクロン株対応ワクチン（BA.1対応型）へ切り替えることとしてはどうか。
　最後でございますけれども、４回目接種対象者への接種に一定の完了が見込まれた自治体においては、配送ワクチンの範囲内で、その他の初回接種が終了した者の接種への移行を行うこととしてはどうかとさせていただいております。
　21ページにつきましては、今、御説明した事務局案について、自治体への周知のイメージということで記載させていただいています。
　事務局からの説明は以上でございます。
○脇田分科会長　どうもありがとうございました。
　それでは、ここからまた委員の先生方から御意見をいただいていこうと思います。今、高橋先生からは株検討会議のまとめを説明していただきました。その次に、事務局からは事務局案です。オミクロン株対応ワクチンをどのように使っていくかという御提案がありました。接種の目的、対象者、どのようなタイミングでこれを使っていくか。資料１の20ページの主に太字で書かれているところが御提案ということだと思いますので、そこら辺を中心に議論していただくということだと思います。
　それでは、よろしくお願いします。
　まず、坂元先生、お願いします。
○坂元委員　川崎市の坂元でございます。
　高橋先生にお聞きしたいのですが、御説明どうもありがとうございました。今回、日本はBA.1と従来株の２価ワクチンを導入するということですが、国民の方は、次にはBA.4/5の２価ワクチンが入ってくるのではないかということで、心情として待とうかということが起こると思います。ただ、今の高橋先生の御説明によると、待つほどの差はない、つまり、接種間隔が来て打てるようになったら、今すぐ打てるワクチンを打ったほうがメリットが高いということでしょうか。まずそれが１点。
　あと、事務局への質問ですが、９月の半ばに新しいBA.1の２価ワクチンが搬入されるということと、前倒しが行われるかもしれないというニュースが流れていて、我々市町村としてはその準備を進めていかなければいけないということです。
　まだ、薬事審議会が通っていないし、予防接種委員会でこれが予防接種法のワクチンとして認められていない中で、今の段階で事務局はお答えづらいとは思うのですが、ワクチンの配送が間に合えば、かつ、薬事審議会が通れば、また予防接種委員会で認められれば、つまり、BA.1の一般市民への接種を10月半ばから早めるつもりがあるのかどうかです。
　やはり我々市町村として非常に関心が高いのは、どれぐらい早まるかということ。つまり、準備しなければいけないということがありますので、その辺の見通し等が分かりましたらお教えいただければと思います。
　以上２点でございます。よろしくお願いいたします。
○脇田分科会長　どうもありがとうございます。
　次に、伊藤町長、お願いいたします。
○伊藤（定）委員　どうもありがとうございます。
　今、川崎市の坂元委員がおっしゃったように、当初はオミクロン株対応ワクチンが10月の中頃から接種開始でしたが、１か月前倒しになるということについて、過去にワクチン接種に関しては国からの通知等が市町村に届く前にマスコミ報道が流布することで、住民の方から役場の窓口に質問やら要望が殺到するなど、円滑な接種に支障が生じたことがあります。今回のオミクロン株対応ワクチンの切替えについても、報道が先行したため、８月の中旬から下旬に４回目接種をした住民の皆さんから怒りの声や、問い合わせが届いております。また、これから４回目接種をされる方が、オミクロン株対応ワクチンの接種開始まで待つという状況が出てきているところです。
　住民に直接対応する私たち自治体の現場ですので、国からの広報等には正確性も含め、住民への影響に十分配慮していただくことや、マスコミ報道の在り方についても改善していただく点がないか、誤解が生まれないよう、検討をお願いしたい。
　特にオミクロン株対応ワクチンについては住民の関心が大変高く、私たち町村の現場においても重要な課題でありますので、以上申し上げた点について御理解と御配慮をいただければありがたいと思います。
　以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　これまでも、何かが変わるときにこういった問題が出るということですね。オミクロン株が導入されるといった情報が入った時点で、住民の方々に周知する方法をどうするのか。もちろん、４回目接種の順番が来れば、従来株のものでもなるべく４回目接種をしてくださいと我々もいろいろなところで言うわけですけれども、それでも住民の方々は、よりよいものがあれば、しばらく待ったら来るというときに、待ったほうがいいのか、それよりも早く打ったほうがいいのか、非常に迷われるということなので、そういったコミュニケーションの方法は非常に重要なポイントになるということは確かに理解できるということですが、非常に難しいこともあるということだと思います。
　まだ手が挙がっていないうちに、先に坂元先生の、これも同じような話になりますけれども、BA.4/5を待つか、メリットはどうなのか、ここは高橋先生にまず確認させていただきまして、前倒しのところに関して、それから、伊藤町長からあった御意見のところを事務局からお答えいただくということで、まず高橋先生、いかがでしょうか。
○高橋参考人　御質問ありがとうございます。
　まず、御質問いただいたBA.5を待つ、あるいはという点につきましては、今回、第二次取りまとめの１ページ目の最初の１ポツのところに記載させていただきましたが、ワクチンの本検討会でも議論させていただき、特に今回、２価ワクチンに含まれるBA.1と今流行しているBA.5の抗原性の違い等をいろいろデータを比較させていただいた上で、ここの上から４行目に記載してあるようなことを提案させていただいたということになります。従来の武漢株とオミクロン株との抗原性の差と比較すれば、オミクロン株の中での亜系統間のBA.1とBA.5との抗原性の差は大きくないために、株の種類にかかわらず、我が国で利用可能となるオミクロン株の成分を含むワクチンへなるべく早く切り替えることが妥当ということが検討会での結論となります。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　その点は、ACIPでの議論でも、アメリカはBA.5導入ということになりましたけれども、BA.5がまだ臨床試験の結果が出ていない状況で決断をするみたいなこともあって、あと、動物試験等で見ても本当にそこまで差が大きいのかという議論があったと私も記憶をしているところですので、やはり今利用できるオミクロン株のワクチンを接種していくことが妥当な結論ではないかと私も感じております。
　事務局からお願いします。
○渡邊予防接種担当参事官室室長補佐　事務局でございます。
　まず、坂元先生からいただいた９月半ばに搬入されるワクチンについてどう取り扱っていくかというところでございます。御指摘いただいたように、薬事承認が前提ではございますけれども、入手できたワクチン、使えるワクチンについては速やかに接種体制を整えていく必要があると考えておりまして、それに伴う御議論とか各種事務手続も含めて速やかに対応していきたいと考えております。９月半ばの搬入と、接種体制を整えていくところは速やかにしていきたいというところでございます。
　伊藤先生の御指摘でございますけれども、メディアの報道の在り方は我々がお答えするのは難しいところもありますが、国民への情報提供、市町村への準備の情報提供についてはしっかりやっていきたいと考えているところでございます。ありがとうございます。
○脇田分科会長　１点目のところで、一般への接種を前倒しで早めるのかというところで、21ページ目の自治体への周知のイメージとしては、接種対象者は初回接種を完了した全ての住民を対象に行うことを想定して進めるということでいいのですよね。そういうことになっていますから。
○渡邊予防接種担当参事官室室長補佐　全ての者の接種の準備は10月半ば、そして４回目接種の対象者に対するワクチンの切替えは９月半ばということで準備を進めさせていただければと考えているところでございます。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　釜萢先生、お願いいたします。
○釜萢委員　今、事務局から説明がありましたが、切替えということについては少し分けて考えなければならないと思います。と申しますのは、現在は武漢株に対する１価のワクチンが流通していて、それを使っているわけです。そこにBA.1対応の２価のワクチンが入ってくるという時期があって、その後もBA.1からBA.4/5に替わるかもしれませんが、それはそれほど効果の差がないという認識も示されているので、まず、単価の武漢株に対するワクチンから２価のワクチンにするという変更が大きな点です。
　もう一つは、接種対象が現在は60歳以上や基礎疾患がある方、あるいは医療従事・介護従事者に絞っている対象者を幅広くするというところの大きな変更があります。これは説明の中にもありましたけれども、分けて考えなければいけないので、そこを混同しないことが非常に重要だと思います。
　接種対象を大幅に広げるという変更については、今日は自治体の代表の方もたくさんおられますが、自治体の準備が整って、予診票の発送やいろいろな手続が十分整うというところで、初めて対象者が大幅に広げられるということなので、そういう準備が必要です。
　一方で、武漢株単独の１価のワクチンから２価のワクチンに移る、そこは２価のワクチンが入ってくる時期はまだ公表はされていないし、薬事承認等の手続が必要だということなので、ぜひそこは分けて考える必要があると思います。
　このことを前提に大きな課題というか、きちんと合意を形成しておく必要があることは、現在、決められた対象者に武漢の単独ワクチン、１価のワクチンを打っているという状態をこのまま継続して打っていく必要があると思いますが、一方で、２価のワクチンが供給されるのが見えている中では、ワクチンの接種を待つという選択をなさる方も当然出てくるので、その方々に対して、予防接種ワクチン分科会としてはどういうふうな対応がお勧めできるのかということについてはぜひ今日の議論の中である程度明らかにしておく必要があると思います。
　私自身の意見としては、武漢株の１価のワクチンを接種できる方は接種を進めていくというのでよいのではないかと思っていますが、一方で、接種を受けた場合には５か月間は次のワクチンが受けられないということがあるので、その情報もしっかりお伝えした中で接種が行われる必要があると思います。
　それから、繰り返しになりますが、接種対象者を大幅に拡大するというのは自治体の準備が整った段階ということで、今の事務局からの御説明ですと、それは10月の半ば以降になるのだろうと思いますから、そこのところが間違いなく正確にきちっと情報が発信されることが極めて大事だろうと思っております。
　以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　森尾委員、お願いします。
○森尾委員　ありがとうございます。
　まず、高橋先生、第二次取りまとめをありがとうございました。
　ここに記載されていることは非常に重要だと思っておりまして、今回の２価ワクチンの導入の検討に当たっては、科学的な考察、その妥当性というのを、接種を受けられる国民の方々によいコミュニケーションを取ることが非常に重要ではないかと私は思っております。
　その点で、今回の重症化予防というところで、記憶Ｂ細胞、Ｔ細胞（CD４、CD８）とまとめていただいていますけれども、それが感染を起こしたときにすばやく免疫応答するのだという記載があるのですけれども、これは資料４でまとめていただいている図を含めて非常に分かりやすいので、こういう効果があるのだよ、こういうことが重要なのだということをいま一度皆さんに情報共有するいい機会ではないかなと個人的に考えております。なので、これは何かいいコミュニケーションの手段を厚労省を含めて考えていただけるとありがたいなと思っています。これは、発症、感染予防に関しても考え方は同じだと思っております。
　２点目は、厚労省の方に質問ですけれども、資料の17ページとかに、秋の追加接種ということで、諸外国が最後の接種から２か月以上空けてとか、３か月以上空けてとか、割と短い期間の設定で記載されているのですが、これに関する背景がもし分かりましたら教えていただけたらと思います。
　この２点です。ありがとうございます。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　２点目は欧米の接種間隔が短いのはどういう背景かというところですね。ありがとうございました。
　川俣市長、お願いします。
○川俣委員　自治体の関係の意見で言えば、１回目、２回目は初回なので、２価のBA.1のほうは使わないという話になっていますが、今、３回目と４回目の方も同時に打たせていただいています。そうすると、３回目はオーケーということなのかなと思うと、４回目の人が、言われているように、９月のどのくらいから打つのかというのは、市町村からすると、お薬が届けばそこで替えればいいだけなので、今のところは何とかなるのかなと思っています。
　接種券は割と配布しているので、今さら薬が替わりましたというのは報告しなくてもいいのかもしれませんが、先ほど伊藤町長とかがおっしゃっていたように、どこで替わるのかと言われると私たちも答えられないので、その辺のことが市民、町民は一番知りたい。密かではなくて、普通の人が思うことだと思うのですよ。先生方の効果とかそんなので効果がありますと言われたら、効果があるほうを打ちたいというのが人間の心理なので、その辺をどのように伝えていくか。
　もしかしたら、３回目、４回目は２週間か１か月遅らせてお願いできますかと急にキャンセルが出てしまうとか、逆に、効果はさほどありませんと言われても、では何のために替わるのか。また、今ちょっと言われているのは、いつまでもオミクロンなの、これを打っても打ち終わった頃には違う株が出ているのではないかといろいろな議論があるので、その辺のところを明確化していただけるのと、実際にはいつ頃市町村には来るのかというのも教えていただけると対応がしやすいのかなと思います。
　個人的ではないけれども、自治体的な悩みなので、よろしくお願いいたします。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　最後のいつまでオミクロン株が流行しているのかという問いはすごく難しくて、今のところはオミクロン株の亜系統といってBA.1からBA.2、今、BA.5が来ているというところです。昨年はデルタ株が流行していたのは御記憶だと思うのですけれども、そこから大きくオミクロン株に切り替わったというところで、そういったことが再び起こる可能性があるのかというと、可能性はあるのですけれども、いつそれが起こるのかというのはウイルス学者も誰も分からないところなので、今のところはオミクロン株が続いていく。
　ただ、武漢とオミクロン、この２つを打っていくと、従来株でもオミクロン株である程度対応できるということは分かっていたわけなので、より幅広く対応できるような免疫がつくのではないかということは言えると思います。
　私のほうでそこだけはお答えさせていただきましたけれども、もし何かその点で高橋先生とか鈴木先生から追加があれば。あとは、また事務局にお尋ねします。
○高橋参考人　脇田先生が説明いただいたとおりです。ありがとうございます。
○脇田分科会長　基先生も同じでいらっしゃるのでいいですかね。
○鈴木委員　私から追加はありません。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　それでは、ほかの点はまた事務局からお答えいただくということで、もう少し進めます。
　坂元先生、お願いします。
○坂元委員　川崎市の坂元でございます。
　先ほど、前倒しの件に関して、９月半ばにワクチンが搬入される予定、速やかに接種体制を整えるということと、現在４回目の接種券を持っている方を先に考えていくことについて、実は、これは国がやった調査ですが、４回目の接種券の配布の仕方に関して、全年齢に配った市町村が25％、75％は60歳以上に限って、それ以下の年齢に関しては自己申告制となっております。
　市町村の準備の中で特に大変なのは、全部接種券を配っているところはいいのですけれども、これから配るところは印刷業者とのやり取りなどが場合によると４週間とか３週間かかるのです。なぜ市町村が前倒しの時期にこだわるのかというのは、接種券が間に合わない可能性があるということが１点です。
　ただし、例えば国のほうで４回目の接種券を持っている方、９月の半ばに仮に前倒しになったとしたときに、その接種券を持っていけばオミクロン対応ワクチンが打てる、つまり、接種券のみなしです。本来、４回目の接種券は従来のワクチンのための４回目の接種券なので、そういうみなしをできるかということです。
　それから、３回目の接種券を持っている人は、本来は従来のワクチンの接種券なので、みなしでオミクロン対応ワクチンを打つことができるか、国からそういうことをちゃんとアナウンスをしていただけるのかということが１点です。
　それから、従来のワクチンの市町村の在庫が恐らくそんなに長続きしないだろうということがあります。これは市町村によって違いがあって、早いところでは９月の半ばぐらいに在庫が切れてくるところもあると思います。そうなると、従来のワクチンの次は入ってくるのか、それともそこでオミクロン対応ワクチンに切り替えるのかということが一つの点なので、市町村の持っているワクチンの在庫と次のオミクロン対応ワクチンを考えていかなければいけないということを十分御配慮いただきたい。つまり、今の従来のワクチンは米国がもう4/5に切り替えた段階で製造はしないと思われるので、FDAの中でも従来株の延長はもう認めないということになると、もうこれは時限性のものだろうということが１点です。
　あと、初回シリーズを打っていないと、オミクロン対応ワクチンというか、このワクチンの追加が打っていけないということになりますと、現在、十数％が初回シリーズを打っていないということで、自分は絶対にワクチンを打たないという確信的な人はいいのですけれども、ちょっと待とうかなという人は従来のワクチンの供給がなくなってしまうこともありますので、その辺の周知をしっかりされていただきたい。
　以上、３点のお願いと御質問でございます。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　それでは、中野先生、お願いします。ここで一旦区切らせていただきます。
○中野委員　ありがとうございます。川崎医大の中野です。
　川俣委員、坂元委員がおっしゃったことと共通する点もあるかと思いますが、予防接種の基本として、打たれる国民の皆様にも、打つ医療者のほうにも分かりやすい制度であることがとても大切ではないかと思っています。
　そして、自分が県の大規模接種会場をお手伝いしているから、そう感じるのかもしれないのですが、アレルギーの素因がある方とか、１回目・２回目で気になる副反応があった方に対応しておりますと、現在でも１回目接種の方、２回目接種の方、３回目接種の方、４回目接種の方、いろいろな方がいらっしゃいます。
　ですから、私たちは今ここで１回目・２回目とか、３回目、４回目とか、数ですごく分かったようなお話をしていますが、国民の皆様はいろいろな接種歴のある方とか、いろいろな背景をお持ちの方がいらっしゃるわけで、そういった方々に本当に正しい方法でワクチンをきちんと普及させることが最も大切であると考えています。
　先ほどの整理をお聞きいたしますと、前倒しの分は４回目の接種対象者の方に対してオミクロン株対応ワクチンが打てるのだと。それ以外の方々に関しては、10月の中旬以降だということで、それに異論はもちろんないのですけれども、３回目接種の方と４回目接種の方を区別するのはそれなりに大変ではないかなと思っています。
　きっとこれからの位置づけは、オミクロン株対応ワクチン、２価のワクチンは、３回目の追加接種以降に使えるワクチンであって、１回目と２回目についてはこれまでのワクチンを使うという位置づけかと思います。
　そして、２回の接種が完了していない方々でも、もう絶対に打たないよという方ではなくて、いろいろ考えて悩んでいらっしゃる方も見えるので、そういった方々に今度の２価のワクチンは追加接種用のワクチンであって、従来株のワクチン、１回目・２回目接種用のワクチンはいついつまで供給されるから、その方々はいついつまでに１回目・２回目の接種を終えてくださいねと。そういうメッセージも予防接種ワクチン分科会としてはしっかり発するということを肝に銘じて、いろいろなことを発信できればなと思っています。
　以上でございます。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　それでは、今、釜萢先生から以降いただいた御意見に対して、事務局のほうでお答えいただける点についてお願いしていいですか。
○大坪大臣官房審議官　事務局でございます。
　釜萢先生以降いただいたことにつきまして、順次お答えしたいと思います。様々な御意見をありがとうございます。
　まず、釜萢先生がおまとめいただいたとおりの整理でございます。大変分かりやすい説明、コメントをありがとうございます。
　その上で、釜萢先生からいただいた御指摘としましては、今まさに４回目、３回目を打っていただいている方が、今日の報道以降、こういったオミクロンのワクチンが来るということで打ち控えられる方がいらっしゃるかもしれないと。その方に対して、従来株のワクチンの立ち位置、これをお勧めしていくことかどうかをこの分科会として御意見をおまとめいただいてはどうかという御示唆をいただきました。
　厚生労働省の立場で申し上げますと、４回目の接種の対象者は重症化リスクの高い方でありまして、５か月たったところで直ちに打っていただきたい方を定めておりますので、お待ちになるのではなく、可能な限り打っていただきたいと思っておりますが、ここは先生方の御意見を頂戴したいと思っております。
　森尾先生からも、今日の高橋先生のリンパ球の排除機構について、これは以前も免疫学の講義をいただいたところでございまして、大変分かりやすい資料をありがとうございます。特にこの中で抗体産生細胞からの供給、抗体という一番上のところは、コマーシャルベースで測定ができますので、とかく数字として出回ってしまうところではありまして、これで有効性の持続というものが語られがちではありますが、本来、人体の免疫排除としては、メモリーＢとかＴといったところも有効に応答しているということを広く国民の皆様に今回のような資料を使って広報してまいりたいと思っております。その際にはまた確認等をいただければと思っております。
　また、川俣先生からいただきました自治体のお話もそのとおりだと思っております。これは坂元先生からもいただきましたけれども、９月のいつなのだということにつきましては、これも坂元先生からおまとめいただきましたように、今、薬事の審査中でございます。
　私どもといたしましては、薬事の審査はある日承認というのがぱっと出るわけですけれども、そのときに慌てるのではなくて、なるべく時間をもって接種体制をお知らせしたいということで、このように分科会で、小刻みで恐縮ですけれども、都度分かった情報をお諮りしているところでございます。
　ですので、まだ薬事の状況は見えませんけれども、少なくともこちらとしましてはメーカーとなるべく早く確実な数字を欲しいという調整をしている中で、９月の半ばには国内に配送できる準備が整うのではないかと、まず今日第一報を申し上げたところです。
　これをお配りした後に、薬事、また、予防接種法の位置づけの手続が済めば、すぐにお使いいただけるような準備を国のほうもしてまいりたいと思いますし、自治体の皆様におかれましては、最速で９月の中旬以降という可能性があるということを御承知いただければと思っております。
　接種券の話は、既に前回の分科会の後にも事務連絡をお出ししておりますが、３回目の接種券、今回は御案内のとおり、初回接種を終わっている方全てを対象とすることにしております。極めてシンプルな制度にしたいと思っております。その中で、３回目の接種券、４回目の接種券をお持ちの方がいらっしゃるかと思いますが、これは全てお使いいただけますという御案内はもう既に差し上げておりますので、重複でお持ちになる方があった場合には、そこの御注意が必要かと思っておりますが、基本的には今お持ちの接種券を使っていただくという形を取りたいと思っております。
　また、従来のワクチンの市中在庫の廃棄でございます。有効期限が順次参るわけでございますが、これも中野先生からいただきましたように、初回接種が済んでいない方は現在においては今回の新しいワクチンの対象にならない。今後、知見が集まると変わることがあるのかもしれませんが、ただいまはそういうことになっておりますので、まず初回接種を打っていただきたいという広報はしっかりやっていきたいと思いますし、その後、有効期限が接到したものにつきましては順次廃棄いただくことになろうかと思っております。
　いずれにいたしましても、今回、４番とか、５番とか、ワクチンの番号をつけておりませんで、オミクロン株対応ワクチンという言葉でずっと通させていただいております。カウントではなく、今回は初回接種が終わった方全てということで、間違いのないように御案内をしていきたいと思いますので、よろしく御指導をいただければと思います。
　以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　あとは、釜萢先生から、２価のワクチンを待っている人たちに対して、３回目、４回目の対象者の人たちに分科会としてどういった意見を言っていくべきかという御質問がございましたが、今、事務局のほうからも御意見がありましたが、構成員の先生方からももしそこについて御意見があればと思いますが、いかがでしょうか。
　坂元先生、お願いします。
○坂元委員　今、大坪審議官のほうからぎりぎりの御回答をいただいて、我々市町村では非常に感謝しております。９月の半ばぐらいというのが、言うのが難しい中で結構踏み込んで言っていただいた点は非常に感謝しております。我々としても一つの見通しがついたことと、従来の接種券も使えることを改めてお認めいただいたということで、我々市町村としては一日も早く準備体制を整えていきたいと思います。御回答、どうもありがとうございました。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　佐藤委員、お願いします。
○佐藤委員　ありがとうございます。産経新聞、佐藤です。
　ちょっと整理して発言できるか自信がないのですけれども、まず、前回の会議で、従来型の接種対象になっている方が、従来型を打たずにオミクロン対応型を待つのは適切ではないということは、ご専門の先生方から情報発信されたものと理解しています。
　今日の会議では、先ほど高橋先生から、BA.1対応のものが出てくるわけで、BA.4/5対応を待つよりもBA.1対応を打ったほうがよいという御意見だったと思います。
　いずれの点でも、今あるものを早く打つことが大事だということは明確に情報発信されたものと理解しており、この点については、先ほどからやや誤解があるような気がしますが、報道と広報は違いますので、きちんと広報をしていただくことが大事だと思います。
　その上で、新しいBA.1対応のオミクロン対応ワクチンが出てきたときにどのように使っていくかという部分ですけれども、事務局の案では、現在４回目の追加接種をしている方たちのワクチンから順次切り替えていってはどうかという提案がされたものと理解しています。
　現在、ワクチンを接種している方たちは重症化リスクの高い人であり、この人たちのワクチンを従来型のワクチンからオミクロン対応型のワクチンに替えていくことは適切な判断と思います。
　一つ分からなかったのは、４回目の方に対しては切り替えるけれども、３回目の方に関しては切り替えないということを言っているのかどうかという点です。３回目の方は従来型でというのは、実務がなかなか大変なのではないかと思いました。
　また、新しいワクチンはあくまでも初回シリーズに加えてするものである以上、私自身は初回シリーズのワクチンが何らかの形で残るものと理解していたのですけれども、これは残らないという認識でいらっしゃるのでしょうか。教えてください。
　以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　伊藤先生、お願いします。
○伊藤（澄）委員　ありがとうございます。
　今日の副反応検討部会でも報告させていただいたのですけれども、３回目接種から６か月たつと３割ぐらいに抗体価が落ちるという状況から考えますと、やはり待つということを前提にしての議論はあまりしないほうがいいのではないかと、今の佐藤先生の意見とほぼ一緒です。３回目接種の人が２価のワクチンを待つということは避けるべきではないか。
　そういう意味で、４回目接種の重症化予防のための人を優先してというメッセージがあまり強く出ないほうがいいのではないかという気がします。違いがあるといっても１・何倍ぐらいの違いですので、それを考えますと、今あるワクチンを遅れのない形で打つような接種の方法を考えるというのを第一のメッセージにすべきではないかなと思いました。
　以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　それでは、佐藤委員、伊藤委員のほうからは、今あるものを遅れずに打っていくべき、つまり、打ち控えはするべきではないというメッセージを出していくべきということだったと思います。
　佐藤委員からの御意見は、前倒しのときに、４回目は切り替えるという提案だったのだけれども、３回目はどうなりますかというところですね。それから、初回シリーズのワクチンはもう残らないのかという御質問でした。
　事務局のほうからいかがでしょうか。
○渡邊予防接種担当参事官室室長補佐　事務局でございます。
　前倒し、９月半ばから始める４回目接種の切替え、こういった時期に３回目を切り替えるかということに関しては、こういった事務局案におきましてはその時点では３回目は切り替えないということかと思います。初回接種が終了した者全員に打つというところは10月半ばで、可能な自治体はそれより前にというところでして、その時点で切り替わっていくというふうに承知をしております。
　初回シリーズ用のワクチンが残らないかということでございますけれども、これはやや不透明なところはございますが、現時点では初回シリーズ用の承認申請はなされていないところでございますので、従来株のワクチンでの初回シリーズ接種が必要になる。
　一方で、今後については初回シリーズ接種のためのオミクロン株対応ワクチンの開発も進めるような動きもございますので、初回シリーズワクチンが今後全くなくなるというところは違うのかなと思います。
　それから、森尾先生からいただいた接種間隔、２か月と３か月の根拠というところでございます。結論から申し上げますと、理由は明らかになってございません。基本的に、薬事承認のところで２か月と３か月の接種間隔というところが承認されておりますので、それに準じた対応を米国と欧州でされているというものでございます。接種間隔を短くしたほうがいいという議論があったというよりは、臨床試験のデータに基づいてこうした接種間隔が設定されているものでございます。
　以上でございます。
○大坪大臣官房審議官　少し補足をさせていただきます。
　佐藤先生からいただきました３回目を対象にしないのかというところも、いろいろと検討はいたしたところでございます。ただ、４回目の接種の方は重症化リスクが高い者でありまして、まず優先されるべき方々であろうかと考えております。
　この方々が今、計算上は60歳以上の方から接種された方を引きますと、1500万人ぐらいの方が未接種の状況でございます。したがいまして、まずこの方をというメッセージが必要なのかなと思いつつ、資料の中でも20ページのところに事務局案で記載をさせていただいております対象者の一番下の○でございます。必ずしも４回目の接種の方のみではなく、これらの接種に一定の完了が見込まれました自治体におかれましては、次のフェーズの方々に順次移行していただけたらと思っております。その中で、ただいま接種券をお持ちの方は３回目接種の方であろうと思います。
　また、坂元先生がおっしゃいますように、４回目接種をお配りになってしまった自治体ももちろんおありですので、そういった自治体が御負担のない形で、接種券をお持ちの方たちに順次進めていただければと考えております。
　また、初回の接種のワクチン、今、事務局の渡邊が申し上げましたのは新しいワクチンが初回接種用になるかどうか。その話は将来的にはあろうかと思っておりますが、現在、従来株のワクチンを持つのか持たないのかということに関しましては、市中にお配りしたものは順次有効期限が接到するのだろうと思っております。それとは別に政府のほうで持っておりますものが、初回用として数種類ございます。ｍRNAに限らずございますので、そういった中でお使いいただくように、リクエストがあればお配りできる準備はしております。
　以上でございます。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　坂元先生、また手が挙がっていますか。お願いします。
○坂元委員　お答えいただきましてありがとうございます。重要なのは、初回シリーズを打っていない人に早く打ったほうがいいよと言うのか、今後まだ供給がありますからもうちょっと考えて打ってもいいとか、そういうメッセージの伝え方があって、常識的に考えると、製薬会社は新しいワクチンをつくっているのに古いワクチンをつくり続けることはないだろうということで、いずれこれは時間が来てなくなってしまうということなのだと思います。やはりそこら辺のメッセージをしっかり伝えていく中での今後の供給というのは非常に大事なポイントではないかと、今お答えいただいたと思います。
　それから、もしかしてオミクロンのワクチンでの初回シリーズの臨床試験をやって、そういうデータも出てくるかもしれないということも一つはいいニュースかなと思いますので、その辺のところもできましたら積極的に国として進めていただいて、情報提供いただければと思います。お答え、どうもありがとうございました。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　白井委員、お願いします。
○白井委員　白井です。よろしくお願いします。
　４回目の対象者の方はもう広げていないということですから、順次、今あるワクチンを打っていただくということを明確にする必要があるかなと思います。
　また、今後、前倒しと言われましたけれども、オミクロン株対応の分については、初回接種が終わった方全てということなので、対象者が違うと思うのですね。だから、違うということで、待つということではなく、また、オミクロン型ができたときに４回目に当たる人はそれを使ってくださいということになると思いますけれども、その辺の広報を、言葉だけではなくて、図示していただくとか、ポンチ絵であるとか、今まで子供さん用にチラシをつくっていただいたような形で、誰もが分かるようなスケジュール感を示していただく。あなたはこのときにオミクロンがあったら、４回目の方でもそうですよということとか、全ての方についてはそれぞれ準備ができたら、自治体からオミクロン型の新しいワクチンを打っていただくという準備ができましたということになるかなと思いますので、供給量がどれくらいか分かりませんけれども、待っていても自治体ごとにばらつきがあると思うのですね。ですから、対象者が違いますよということと、今あるワクチンをきちっと順番に受けてくださいということをぜひ分かりやすく広報していただくようにお願いします。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　川俣市長、お願いします。
○川俣委員　坂元先生がおっしゃったように、初回の方々がもうそろそろ打ちたいと思っている方を背中を押すような広報をしてあげて、打ってくれるならありがたいですけれども、勘違いをして、全員打てと言っているのかと取られると大変だと思うので、広報の仕方は慎重にしていただけるとありがたいと思っています。
　あと、４回目接種というので始まっている方々はもう２か月以上前から打ち始めているのに、年齢が上の方は実は打ち終わっています。今はきっと60代前半の方々が残っているか、あとは打つのを躊躇されていた方が打つような形なので、ちょっと違うのかなと思うので、自治体のほうでは、逆に言ったら、今日からがBA.1ですという発言を改めてしなければ特にトラブルが起こらないのか、その辺はどういう対応をしたほうがいいのか。改めて、今日からBA.1のワクチンに変わりましたと言ったほうがいいのか。そこは、私の中では広報の仕方はどうなのかなと。
　要するに、昨日までのはあったので、届いていなかったからそうでしたというのか、何月何日からなりましたと改めて言わなくてもいいのだったら、何の躊躇もなく打てるのかなと思ったりするので、その辺はどうなのかなと。
　今までだと、薬が全く変わった場合は報告していますけれども、改めて言わなくていいのかをお聞きしたいというのがあります。初歩的なことですみません。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　今、坂元先生、白井先生、川俣先生から御意見、御質問がありました。初回シリーズのワクチンが再びなくなるかどうか。もしなくなるのであれば、そういった広報をして後押しをするようなことが必要か。ただ、川俣市長のほうからは、あまり無理強いをするようなことになると、また少しそこで混乱が生じるかもしれないと。
　ｍRNAの今のワクチンについては、初回シリーズが在庫がなくなった時点でということはあるかもしれませんが、ほかの組換えタンパクのワクチンは初回シリーズのものも残っているというところですね。
　あと、４回目接種についての広報の仕方については、分かりやすいパンフレット、チラシ等で示してほしいという意見もございますが、川俣市長からは、今日から変わりますという広報の仕方のほうがいいのか。そこは難しい点だと思います。
　今３名の委員の先生から意見をいただきましたが、事務局から何かございますか。
○大坪大臣官房審議官　ありがとうございます。
　広報はすごく重要だと思っておりまして、１回目、２回目、３回目と複雑になってきていますので、毎回対象者が違ったり、年齢が違ったり、それは大変御迷惑をおかけするといいますか、ここの先生方はお詳しいですけれども、一般の方がどこまでということで、非常に広報に力を入れて考えたいと思っております。また、次回以降、分科会でもそういったリーフレットを確認いただければありがたいと思っております。
　また、川俣先生からいただきました、今日からということに関しましては、最終的には新しいワクチンを予防接種法に位置づけまして、その施行日ということが参ります。ですので、そこについては本日からこれは予防接種法のワクチンとして使うことができますということは広報をしっかりしていく必要があるだろうと思っておりますので、それはある意味では今日からですというアナウンスになると思っております。
　以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　大分時間が押していますのでそろそろまとめたいと思うのですけれども、これで最後ぐらいにしたいかなと思いますが、さらに御意見はいかがですか。
　坂元先生、手が挙がっています。
○坂元委員　そうすると、我々市町村側のイメージとしては、従来のワクチン、例えば集合接種会場を考えたときに、集合接種会場で従来のワクチンも扱うし、同時にオミクロン対応型ワクチンも扱うという時期が一定期間生ずるだろうと思います。それから、例えば診療所の先生方のところでも、もしかすると従来のワクチンとオミクロン対応型ワクチンが、期間の長短はあると思うのですけれども、一定期間続くだろうと思います。そういう理解でよろしいのでしょうか。もちろんそこは打ち間違いがないようにしっかりしなければいけないのですが、多分そういうイメージかなと我々市町村としては想像してます。あるとき、接種会場から、もう従来のワクチンはありません、オミクロンだけですということは現実的には難しい。なぜかというと、初回接種で打ちに来られる方もいらっしゃるので、しばらくは混在するだろうというイメージでよろしいでしょうか。その点だけお聞きしたいと思います。
○脇田分科会長　ありがとうございます。
　そのほかに追加の御発言はありますか。そろそろここら辺でまとめたいと思います。
　では、今の坂元先生の御意見にレスポンスをお願いします。
○大坪大臣官房審議官　ありがとうございます。
　坂元先生がおまとめになったとおりでございまして、初回用の従来株ワクチンが共存することになろうかと思います。
　最初の頃は、１つの会場はワクチン１種類というふうにやってまいりましたけれども、もう十分皆様慣れていらっしゃいますので、今は複数のワクチンをお使いいただいております。そういった観点では殊更心配することはございませんので、複数のワクチンになりますが、お取り扱いいただければと思っております。
　以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　それでは、議論をまとめたいと思います。
　20ページの事務局案を御覧いただきまして、接種の目的は、重症化予防効果に加えて感染予防・発症予防を目的に行う。
　対象者については、この目的に照らしますと、初回接種を完了した接種可能な年齢の全ての者を対象とする。
　時期のところで、10月半ばを目標にして12歳以上全ての方に接種をする準備を進めるということと、９月半ばから前倒しをして、配送可能なワクチンについては４回目接種の対象者に対して１価の従来のものから２価のオミクロン株対応に順次切り替える。
　そういった方向性が示されたところで、大きな異論はなかったと思いますが、これで委員の先生方、よろしいでしょうか。
（首肯する委員あり）
○脇田分科会長　ありがとうございました。
　それでは、事務局におかれましては、この方向性でオミクロン株対応ワクチンの接種に向けた準備、それから円滑な接種のための自治体への情報提供ですね。特に、その点、今日もいろいろと御意見があったと思いますので、情報提供についてはよろしくお願いいたします。それから、国民へのワクチンの目的、有効性の説明についても情報提供をよろしくお願いしたいと思います。ありがとうございました。
　次に議題の２に参ります。「小児に対する接種について」です。
　小児に関する接種に関しましては、小児の感染の状況について、疫学、臨床の情報ということで御報告をいただきたいと考えておりまして、今日、国立国際医療研究センターから大曲先生、日本小児科学会からは齋藤先生に参考人として参加していただいています。どうもありがとうございます。
　もう一つ、鈴木先生からも情報をいただけるということですので、まず鈴木先生のほうから、感染症サーベイランスの観点から小児の感染についての御報告をお願いしたいと思います。よろしくお願いします。
○鈴木委員　よろしくお願いします。
　それでは、資料５を御覧ください。こちらは、HER-SYSのデータに基づいて小児の新型コロナの発生動向について定期的にお出ししておりますが、今回アップデートになります。
　２ページ目を御覧ください。こちらは、HER-SYSの届出票の記載に基づく集計となっております。既に報道等がありますように、急激な流行拡大に伴って報告の遅れが発生していますので、特に８月、直近のデータについては過小評価になっている可能性があるということは御留意いただきたいと思います。
　３ページを飛ばして、４ページを御覧ください。小児の年齢群別の人口10万対１週間累積報告数をグラフにしています。これは直近の７月からのいわゆる第７波に当たるものです。一番上にあります黄色い線が5-11歳、小学生に相当いたします。７月24日頃にピークに到達して、その後、少しずつ減少している線が御覧いただけるかと思います。
　その下にあります濃い茶色い線が12-17歳で、中学生、高校生世代になります。小学生よりも少し下回っていますが、おおむね同じように推移しています。これは小学生、中学生、高校生、いずれも夏休みまで急激に上昇していましたが、その後、夏休みに入ってから行動パターンが変化したことで、なだらかな減少傾向になっていることが見てとれます。
　その下の世代ですが、緑の線が４歳です。その下にある濃い赤い線が３歳です。このように、未就学児、５歳未満ですが、この世代は小学生以上と違って夏休み以降もなだらかに上昇傾向を続けて、８月の初めを少し過ぎたところでピークを打って、その後、なだらかに下がっているというパターンを呈しております。直近で一番上にあるのが緑、赤ですので、やはりこの夏休みの間では一番感染リスクが高いのが未就学児の世代であることがお分かりかと思います。
　ちなみに、直近８月20日頃に小さい山がどの世代においてもできていますが、こちらはお盆の影響であると考えられます。
　５ページ目を御覧ください。各年齢別の中等症以上及び重症者の数です。表の左から０歳、１歳となっていて、一番右側が5-11歳です。例えば表の一番上の段が８月ですが、０歳の総数が４万200、うち中等症以上が24例、重症が21例と表示されております。重症例の割合は、括弧の中にあるように0.05％となっています。確かに重症例の割合は非常に低いのですけれども、分母が大きくなれば当然一定の重症例が発生することがお分かりかと思います。
　もう一つ注目すべきところが、この括弧の中の重症化の割合がどの世代においても今年の１月以降全く変化をしていないということです。今日はこちらに資料を出しておりませんが、成人世代においては１月以降、重症化率が低下してきています。これはオミクロン株に変わったこと、それからワクチンの効果があるわけですが、小学生の世代、さらに未就学児の世代はワクチンが十分接種されていないこともあって、重症化リスクは低いとはいえ、全く変化していないということを知っておく必要があります。
　私からは以上です。
○脇田分科会長　ありがとうございます。質疑は後ほどまとめてということにさせていただきます。
　続きまして、大曲先生、よろしくお願いします。
○大曲参考人　よろしくお願いいたします。国際医療研究センターの大曲です。
　以前も御紹介しましたCOVID-19の入院患者さんのレジストリのデータに基づきまして、小児の入院患者さんにおける症状、バックグラウンド、重症度がどう変わってきているのかという点を御紹介いたします。
　２枚目をおめくりください。こちらには、厚生労働省のデータセットが公開されておりますが、それを基にして１週間ごとの日本全国での小児の新規陽性登録者数の推移を見ております。要は、波を繰り返すごとにそのピークは著しく高くなってきているところを、まずはイメージとしておつかみいただきたいと思って出しました。このうちのごくごく一部の患者さんが入院されるというところです。ですので、そのごく一部とされる、病院の中で診る子供の患者さんの様子はどうなのかというところを私はお話しいたします。
　３枚目に移ります。これはレジストリ研究で、現在、全体としては成人も含めて７万920例の登録があります。全数調査ではありません。入院、重点の医療機関の一部からのデータであるという限界がございます。
　４枚目でございます。今回、2021年８～12月をデルタ株の流行期と名づけまして、2022年１～３月をオミクロン株の流行期と定めました。それぞれの期間に登録されました18歳未満の患者さん、デルタが458人、オミクロン株の流行期が389人を対象としています。ただ、便宜上、時期に名前をつけましたが、一人一人の患者さんにおいて検出されたウイルスの株のタイプまで情報が得られているわけではありません。あくまで時期で分けているという点を御了解いただければと思います。
　５枚目に移ってまいります。ちょっと症状が先に出て申し訳ございませんが、出してまいります。一番上のところに、３か月未満、3-<24か月、2-6

議事録 第36回予防接種・ワクチン分科会

01第36回予防接種・ワクチン分科会議事次第及び委員名簿
02第36回予防接種・ワクチン分科会座席図
03【資料１】新型コロナワクチンの接種について 第36回予防接種・ワクチン分科会
04【資料２】予防接種法の改正案について 第36回予防接種・ワクチン分科会
05【資料３】オミクロン株対応ワクチンについて （第二次とりまとめ）第36回予防接種・ワクチン分科会
06【資料４】高橋参考人提出資料 第36回予防接種・ワクチン分科会
07【資料５】鈴木委員提出資料 第36回予防接種・ワクチン分科会
08【資料６】大曲参考人提出資料 第36回予防接種・ワクチン分科会
09【資料７】齋藤参考人提出資料 第36回予防接種・ワクチン分科会
10【資料８】「予防接種実施規則の一部を改正する省令案要綱」等について（付議）第36回予防接種・ワクチン分科会
11【参考資料１】5～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後の健康状況調査中間報告（２）第36回予防接種・ワクチン分科会
12第36回予防接種・ワクチン分科会利益相反関係書類

開催案内 第36回予防接種・ワクチン分科会