予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会

	開催日	議題等	議事録／議事要旨	資料等
第1回	2013-05-16 (H25/05/16)	（１）厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会長の選任等について（２）子宮頸がん予防ワクチンについて（３）その他	議事録第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	委員名簿第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1 予防接種制度について第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料2 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の設置について第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料3 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会運営細則第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料4 予防接種・ワクチン分科会参加規程第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料5 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会等の年間スケジュール（案）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料6-1 子宮頸がん予防ワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料6-2 子宮頸がん予防ワクチン（ガーダシル）の副反応報告状況第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料6-3 子宮頸がん予防ワクチンに関する死亡報告第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料6-4 これまでの報告一覧第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料6-5 重篤症例の内訳第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料6-6 各ワクチンの副反応報告件数第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料7 複合性局所疼痛症候群（CRPS）と報告された症例一覧第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料8 「全国子宮頸がんワクチン被害者連絡会」からの情報提供第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料9-1 子宮頸がん予防ワクチンの接種に当たって（案）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料9-2 HPVワクチンの有効性について第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料9-3 HPVワクチンのリスクについて第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 子宮頸がん予防ワクチンに対する論点整理第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料1 厚生労働省設置法（平成１１年法律第９７号）（抄）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料2 厚生科学審議会令（平成１２年政令第２８３号）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料3 厚生科学審議会運営規程（平成１３年１月１９日厚生科学審議会決定）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料4 予防接種法（昭和２３年法律第６８号）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料5 予防接種法施行令（昭和２３年政令第１９７号）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料6 予防接種法施行規則（昭和２３年厚生省令第３６号）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料7 予防接種実施規則（昭和３３年厚生省令第２７号）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料8 予防接種法の一部を改正する法律案に対する附帯決議第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（平成２５年３月１９日衆議院厚生労働委員会）（平成２５年３月２８日参議院厚生労働委員会）参考資料9 予防接種法第５条第１項の規定による予防接種の実施について（平成２５年３月３０日健康局長通知）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料10 定期の予防接種等による副反応の報告等の取扱いについて（平成２５年３月３０日健康局長・医薬食品局長連名通知）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11 予防接種による副反応の保護者等からの報告の取扱いについて（平成２５年５月２日結核感染症課長事務連絡）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項資料等１（訂正版）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（医薬食品局安全対策課分）　　　　　　　　※委員からの申告に一部誤りがあったため、平成26年5月に申告を修正する報告を行っています。遵守事項資料等２第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（健康局結核感染症課分）遵守事項資料等２（訂正版）第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※遵守事項資料等について、平成26年４月訂正いたしました。詳細については、以下をご覧ください。 https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000044757.html 開催案内平成25年度第1回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第2回	2013-06-14 (H25/06/14)	ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の対応について（勧告）（平成25年6月14日健発0614第1号）		ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の対応について（勧告）今般、平成25年度第２回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）における議論を受け、ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の取扱いに関して、下記通知を各都道府県知事宛発出いたしましたので、お知らせします。ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の対応について（勧告）（平成25年6月14日健発0614第1号）第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会別紙「リーフレット「子宮頸がん予防ワクチンの接種を受ける皆さまへ（平成25年6月版）」第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第回	2013-06-14 (H25/06/14)	（１）ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について（２）不活化ポリオワクチンの安全性について（３）インフルエンザワクチンの安全性について（４）日本脳炎ワクチンの安全性について（５）子宮頸がん予防ワクチンについて	議事録第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	○委員名簿委員名簿第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－１ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について資料１－１－１ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２小児用肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－３ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンに関する死亡報告第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考１子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業における副反応報告と薬事法における報告の違い第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考２これまでの報告一覧第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－２不活化ポリオワクチンの安全性について資料１－２－１不活化ポリオワクチン（イモバックス）の副反応報告状況第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２混合不活化ポリオワクチン（クアトロバック、テトラビック）の副反応報告状況第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－３インフルエンザワクチンの安全性について資料１－３インフルエンザワクチンの副反応報告状況第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－４日本脳炎ワクチンの安全性について資料１－４乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題２子宮頸がん予防ワクチンについて資料２－１子宮頸がん予防ワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２子宮頸がん予防ワクチン（ガーダシル）の副反応報告第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３子宮頸がん予防ワクチン接種後の失神関連副反応について第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４これまでの報告一覧第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５各ワクチンの副反応報告件数第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６子宮頸がん予防ワクチンの重篤な副反応報告の状況について第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７全国子宮頸がん予防ワクチン被害者連絡会から提示のあった症例第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－８子宮頸がん予防ワクチン接種後の疼痛関連症例等について第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－９子宮頸がん予防ワクチンのロット別副反応症例第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１０子宮頸がん予防ワクチンの接種に当たって第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１１子宮頸がん予防ワクチンＱ＆Ａ第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１２予防接種後等の長期間持続する痛みに関する調査研究の実施について第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○参考資料参考資料１各ワクチンの添付文書１第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１各ワクチンの添付文書２第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１各ワクチンの添付文書３第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１各ワクチンの添付文書４第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２ワクチン接種後の副反応と疑われる疾患の発生状況等について第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内平成25年度第2回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第3回	2013-09-12 (H25/09/12)	一部（１）ジフテリア、破傷風、百日せき、麻しん、風しん、BCG、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、B型肝炎、ロタウイルス、肺炎球菌のワクチンの安全性について（２）その他二部（１）一般用医薬品のリスク区分について（※薬食審の単独開催）	議事録（第一部）第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	資料一部 ○委員・参考人一覧委員・参考人一覧第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－１　百日ぜき、ジフテリア、破傷風ワクチンの安全性について資料1-1-1 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-1-2 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-1-3 ジフテリアトキソイドの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-1-4 沈降破傷風トキソイドの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－２　麻しん、風しんワクチンの安全性について資料1-2-1 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-2-2 乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-2-3 乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－３　BCGワクチンの安全性について資料1-3 乾燥BCGワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－４　おたふくかぜワクチンの安全性について資料1-4 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－５　水痘ワクチンの安全性について資料1-5 乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－６　A型肝炎ワクチンの安全性について資料1-6 乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－７　B型肝炎ワクチンの安全性について資料1-7 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－８　ロタウイルスワクチンの安全性について資料1-8-1 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-8-2 ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-8-3 ロタウイルスワクチン接種後の腸重積について第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－９　肺炎球菌ワクチンの安全性について資料1-9 ２３価肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○参考参考1-1 定期的な検討を行うワクチン第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考1-2 各ワクチンの添付文書第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料二部 ○委員・参考人一覧第二部委員・参考人一覧第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題　一般用医薬品のリスク区分について資料2 ミノキシジルのリスク区分について第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○参考参考資料2-1 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料2-2 一般用医薬品のリスク区分表第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項資料等第3回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※厚生科学審議会HP上の開催案内は第4回分の誤掲載の為、未掲載
第4回	2013-10-28 (H25/10/28)	●一部（１）ヒブワクチン、小児用肺炎球菌、不活化ポリオ、混合不活化ポリオ、日本脳炎、子宮頸がん予防ワクチンの安全性について（２）その他 ●二部（１）抗インフルエンザ薬の安全性について（※薬食審の単独開催）	議事録第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	資料一部＜配付資料＞ ○委員・参考人一覧一部委員・参考人一覧第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－１ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について資料1-1-1 Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-1-2 小児用肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－２不活化ポリオワクチンの安全性について資料1-2-1 不活化ポリオワクチン（イモバックス）の副反応報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-2-2 混合不活化ポリオワクチン（クアトロバック、テトラビック）の副反応報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－３日本脳炎ワクチンの安全性について資料1-3 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－４子宮頸がん予防ワクチンの安全性について資料1-4-1 子宮頸がん予防ワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-4-2 子宮頸がん予防ワクチン（ガーダシル）の副反応報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-4-3 子宮頸がん予防ワクチン接種後の失神関連副反応について第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-4-4 子宮頸がん予防ワクチン接種後の疼痛関連症例等について第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料1-4-5 子宮頸がんワクチンの副反応報告件数第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○議題１－５ワクチン接種後の死亡症例について資料1-5 2013年度に報告されたワクチン接種後の死亡症例一覧第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○当日配布資料と参考当日配布資料第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料各ワクチンの添付文書第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料二部＜配付資料＞ ○委員・参考人一覧二部委員・参考人一覧第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○資料資料2-1 インフルエンザ罹患に伴う異常行動研究2013年3月31日までのデータ取りまとめ012／2013シーズン報告第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料2-2 オセルタミビルリン酸塩の研究報告について第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料2-3 オセルタミビルリン酸塩の副作用報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料2-4 ザナミビル水和物の副作用報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料2-5 ペラミビル水和物の副作用報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料2-6 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物の副作用報告状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○参考参考2-1 リン酸オセルタミビル（タミフル）について第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考2-2 抗インフルエンザウイルス薬の使用状況第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考2-3 抗インフルエンザウイルス薬の添付文書第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内平成25年度第4回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第5回	2013-12-16 (H25/12/16)	子宮頸がん予防ワクチン接種後の副反応報告について（個別症例検討）		開催案内平成25年度第5回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第6回	2013-12-25 (H25/12/25)	●一部子宮頸がん予防ワクチン接種後の副反応報告について	議事録（第二部）平成25年度第６回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第７回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	資料（第二部）委員・参考人一覧第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１子宮頸がん予防ワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２子宮頸がん予防ワクチン（ガーダシル）の副反応報告状況について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３子宮頸がん予防ワクチン接種後の失神関連副反応について（企業提出資料）第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４これまでの報告一覧第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５各ワクチンの副反応報告件数第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６子宮頸がん予防ワクチンの重篤な副反応報告の状況について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ロット別副反応報告状況第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８子宮頸がん予防ワクチン接種後の疼痛関連症例等について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９子宮頸がん予防ワクチン接種後の運動障害症例について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 ２剤比較について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 海外の状況について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料12 子宮頸がん予防ワクチンの有効性について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料13 副反応報告（保護者報告）等の概要について第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料14 ワクチン接種後の死亡症例一覧第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料15 子宮頸がん予防ワクチン接種後、広範な疼痛又は運動障害を来したとして報告された症例の報告数及び頻度第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１牛田参考人提出資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２池田参考人提出資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３佐々木参考人提出資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４大前参考人提出資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５中山参考人提出資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６大野参考人提出資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７齋藤参考人提出資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８調査報告書（独立行政法人医薬品医療機器総合機構提出）第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９添付文書第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料（抜粋編）子宮頸がん予防ワクチン関連資料（抜粋編）第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内平成25年度第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第7回	2014-01-20 (H26/01/20)	子宮頸がん予防ワクチンについて	議事録平成25年度第７回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第８回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会	議事次第・配付資料第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１子宮頸がん予防ワクチンの副反応に関する論点整理第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２臨床試験の炎症反応（疼痛、発赤、腫脹）の比較第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３子宮頸がん予防ワクチン接種後の自己免疫疾患等の発症頻度第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１添付文書の概要（その他ワクチン）第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２起立性調節障害症状について第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内平成25年度第7回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第8回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第8回	2014-02-26 (H26/02/26)	（１）麻しん、風しん、おたふく、水痘、Ａ型肝炎、インフルエンザ、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について（２）副反応報告基準（水痘、成人用肺炎球菌）について（３）子宮頸がん予防ワクチンについて（４）その他	議事録平成25年度第８回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第９回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会　議事録（2014年2月26日）	議事次第第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議題１　麻しん、風しん、おたふく、水痘、A型肝炎、インフルエンザ、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７インフルエンザワクチンの副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議題２　副反応報告基準（水痘、成人用肺炎球菌）について資料９水痘ワクチン及び成人用肺炎球菌ワクチンにおける副反応の報告基準について第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議題３　子宮頸がん予防ワクチンについて資料10 宮本参考人資料第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 接種にあたり注意すべき事項第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料12 子宮頸がん予防ワクチンの診療科別データ第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内平成25年度第8回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成25年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第9回	2014-05-19 (H26/05/19)	各ワクチンの安全性について（ＤＰＴ－ＩＰＶ、ＰＣＶ、Ｈｉｂ、Ｂ肝、ロタ等）	議事録第９回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会	委員名簿第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○各ワクチンの安全性について資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（イモバックス）の副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６混合不活化ポリオワクチンの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー）の副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー１３）の副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９Ｈｉｂ（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 乾燥ＢＣＧワクチンの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料12 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料13 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料14 ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応報告状況第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料15 平成25年７月１日以降に報告されたワクチン接種後の死亡症例一覧第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第9回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第10回	2014-07-04 (H26/07/04)	（１）子宮頸がん予防ワクチンについて（２）その他	議事録第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第４回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員・参考人一覧第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１子宮頸がん予防ワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２子宮頸がん予防ワクチン（ガーダシル）の副反応報告状況第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３子宮頸がん予防ワクチン接種後の失神関連副反応について第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４子宮頸がん予防ワクチンの重篤な副反応報告の状況について第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５疼痛症例一覧について第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６運動障害症例一覧について第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７各ワクチンの副反応報告件数第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８２剤比較について第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ＨＰＶワクチン接種後の副反応等についての海外の状況（追加編）第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 桃井委員提出資料（心身の反応）第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 ＨＰＶ（子宮頸がん予防）ワクチン接種における注意事項の周知について第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会１被接種者向けリーフレット（案）第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会２保護者向けリーフレット（案）第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会３医師用リーフレット（案）第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料12 牛田班事務連絡（案）第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１牛田参考人提出資料第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２宮岡参考人提出資料第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３梶参考人提出資料第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４世界保健機関（ＷＨＯ）ワクチンの安全性に関する専門委員会（ＧＡＣＶＳ）ＨＰＶワクチンの安全性に関する声明第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等作成関与）第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第10回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第11回	2014-10-29 (H26/10/29)	●一部（１）麻しん、風しん、おたふく、水痘、Ａ型肝炎、インフルエンザ、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について（２）その他 ●二部抗インフルエンザ薬の安全性について	議事録第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第６回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	資料（一部）委員名簿第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応報告状況第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応報告状況第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応報告状況第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応報告状況第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応報告状況第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６乾燥組織培養不活化A 型肝炎ワクチンの副反応報告状況第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７インフルエンザワクチンの副反応報告状況第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８ 23価肺炎球菌ワクチンの安全性について第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９ 2014 年1 月から3 月までに報告されたワクチン接種後の死亡症例一覧第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－10 2014 年度に報告されたワクチン接種後の死亡症例一覧第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１ＨＰＶワクチンの接種後の症状に関する新たな医療体制の整備と調査について（平成26 年８月29 日大臣会見内容）第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２ＨＰＶワクチン副反応追跡調査について（案）第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会当日配布資料資料１－１、資料１－４、資料１－５の後遺症症例の評価資料第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第11回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第6回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第12回	2014-12-19 (H26/12/19)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、小児用肺炎球菌、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）その他	議事録第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第７回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５経口ポリオワクチン（セービン株）の副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチンの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー）の副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー１３）の副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１乾燥BCG ワクチンの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応報告状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ワクチンに関する死亡報告一覧（２種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料１～１５の各々に掲載されているものを再掲）第12回資料１８ＢＣＧ接種後の骨炎・骨髄炎の発生状況第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１９日本脳炎ワクチン接種後の死亡例（平成26年５月19日副反応検討部会・安全対策調査会報告）に関する追加調査結果第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２０日本医師会・日本医学会共催シンポジウム（平成26年12月10日開催）概要第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料ＢＣＧの接種時期の見直しについて（第23回厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会資料）第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第12回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第13回	2015-01-20 (H27/01/20)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について（２）その他	議事録第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応報告状況第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応報告状況第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応報告状況第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応報告状況第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応報告状況第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応報告状況第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチン接種後の死亡症例一覧第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９子宮頸がん予防ワクチン接種後の死亡症例一覧第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 定期の予防接種等による副反応報告の取扱いについて第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部 ○参考資料１　青木正志. FUS変異によるALS臨床病理と病態. 臨床神経 2013;53:1080-1083 ○参考資料２　Conte A, Lattante S, et al. P525L FUS mutation is consistently associated with a severe form of juvenile Amyotrophic Lateral Sclerosis. Neuromuscular Disorders 21 (2012) 73-75 ※　参考資料１，２につきましては、著作権の関係で、論文そのもののインターネット上での公開は差し控えさせていただきます。参考資料３予防接種法施行規則の一部を改正する省令の施行について（H26.11.25付け局長通知）第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４「定期の予防接種等による副反応の報告等の取扱いについて」の一部改正について（H26.11.25付け局長通知）第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第13回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第14回	2015-03-12 (H27/03/12)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（プレベナー7、プレベナー13）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について（２）その他	議事録第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第12回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降7 価肺炎球菌結合型ワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８沈降13 価肺炎球菌結合型ワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 乾燥BCG ワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料12 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料13 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料14 ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料15 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料16 インフルエンザワクチンの副反応報告状況第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会インフルエンザHAワクチン接種後の後遺症症例　前回報告分第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料17 ワクチンに関する死亡報告一覧第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（2 種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料1～16 の各々に掲載されているものを再掲）資料18 予防接種副反応分析事業の概要第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料19 ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関一覧第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○資料20　平成24年度予防接種後健康状況調査・副反応報告書（案）平成24年度予防接種後健康状況調査（前期）第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会平成24年度予防接種後健康状況調査（後期・累計）第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会平成24年度副反応報告書第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第14回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成26年度第12回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第15回	2015-09-17 (H27/09/17)	（１）子宮頸がん予防ワクチンの安全性について（平成２６年４月１日～平成２７年６月３０日までの副反応報告状況）（２）副反応追跡調査の結果等について	議事録第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成27年度第４回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１子宮頸がん予防ワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２子宮頸がん予防ワクチン（ガーダシル）の副反応報告状況第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３子宮頸がん予防ワクチン接種後の失神関連副反応について第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４－１副反応追跡調査結果について第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４－２ＨＰＶワクチンの接種後の症状の追跡調査の方法について第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４－３ＨＰＶワクチンについて報告すべき副反応第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５ＨＰＶワクチン接種にかかる診療・相談体制第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６ＨＰＶワクチン接種後に生じた症状に関する今後の救済に対する意見第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１子宮頸がん予防（ＨＰＶ）ワクチンの副反応に関する論点整理（平成26年1月20日開催副反応検討部会・安全対策調査会　資料１）第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２日本医師会・日本医学会合同シンポジウムプログラム第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３ HPVワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第15回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成27年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第16回	2015-11-27 (H27/11/27)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、２３価肺炎球菌、インフルエンザのワクチンの安全性について（２）報告事項・「疼痛及び運動障害を中心とする多様な症状」についての疫学調査について	議事録第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成27年度第６回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A 型肝炎ワクチンの副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ 23価肺炎球菌ワクチン定期接種導入後の副反応報告の状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９インフルエンザワクチンの副反応報告状況第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 青少年における「疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状」の受療状況に関する全国疫学調査第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第16回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成27年度第6回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第17回	2016-02-12 (H28/02/12)	（１）副反応報告基準（B型肝炎）について（２）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌（7価及び13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（３）その他	議事録第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成27年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１Ｂ型肝炎ワクチンの副反応報告基準について第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会　参考資料１参照条文第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会　参考資料２現行の副反応報告基準第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会　参考資料３副反応の報告基準の設定について（平成25 年1 月23 日予防接種部会資料より）第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会　参考資料４添付文書上の記載第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会　参考資料５ VAERS データベースにおけるワクチン接種後の有害事象の年齢別報告数及び比率第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４ジフテリアトキソイドの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５沈降破傷風トキソイドの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６経口ポリオワクチン（セービン株）の副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチンの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー）の副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー１３）の副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２乾燥BCG ワクチンの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応報告状況第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１８ワクチンに関する死亡報告一覧第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第17回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成27年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第18回	2016-04-12 (H28/04/12)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザのワクチンの安全性について（２）副反応報告基準（B型肝炎、インフルエンザ）について（３）その他	議事録第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応報告状況第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ B型肝炎ワクチンの定期接種後の副反応報告基準について第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料第17回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成27年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（平成28年2月12日）資料資料１０インフルエンザに対する定期接種後の副反応報告基準について第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○資料１１　平成２５年度予防接種後健康状況調査・副反応報告書（案）平成２５年度予防接種後健康状況調査第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会平成２５年度副反応報告書第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第18回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第19回	2016-05-23 (H28/05/23)	百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価及び13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、HPVワクチンの安全性について	議事録第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８小児用肺炎球菌ワクチン（プレベナー１３）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０乾燥BCGワクチンの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応報告状況第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１８ HPVワクチン接種後の失神関連副反応について第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１ Grobal Advisory Committee on Vaccine safety Statement on Safety of HPV vaccines 17 December 2015（英文及び仮訳）参考資料２ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン（子宮頸がん予防ワクチン）接種推進に向けた関連学術団体の見解（2016年4月18日付け）遵守事項等資料第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第19回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第20回	2016-07-08 (H28/07/08)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性について（２）予防接種後副反応報告書入力アプリについて	議事録第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応報告状況第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１ HPVワクチン接種後の失神関連副反応について第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２予防接種後副反応報告書入力アプリについて第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第20回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第21回	2016-09-26 (H28/09/26)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌（7価及び13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）予防接種に関する基本的な計画に基づくＰＤＣＡについて（報告）（３）予防接種副反応分析事業について（報告）	議事録第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５経口ポリオワクチン（セービン株）の副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１乾燥BCGワクチンの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２日本脳炎ワクチンの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応報告状況第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ワクチンに関する死亡報告一覧第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１８予防接種に関する基本的な計画に基づくＰＤＣＡについて第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１９予防接種副反応分析事業について第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会当日配付資料：2 種類以上のワクチンが同時接種された死亡症例（差換え）第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第21回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第21回防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第22回	2016-11-28 (H28/11/28)	一部・麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌ワクチンの安全性について二部・トリクロサン等を含む薬用石けんについて（報告）	議事録第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第8回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A 型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23 価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第22回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第8回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第23回	2016-12-26 (H28/12/26)	（１）HPVワクチンの安全性について（２）全国疫学調査（子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究）について	議事録第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４全国疫学調査（子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究）第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第23回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第24回	2017-01-24 (H29/01/24)	一部・百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価及び13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について二部・レブラミド等の誤投与事例に係るRevMateの改訂について	議事録第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ワクチンに関する死亡報告一覧（2種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料1～14の各々に掲載されているものを再掲）第24回当日配付資料：2 種類以上のワクチンが同時接種された死亡症例（差換え）第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第24回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第25回	2017-02-27 (H29/02/27)	麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザワクチンの安全性について	議事録第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第25回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
第26回	2017-04-10 (H29/04/10)	（１）HPVワクチンの安全性について（２）全国疫学調査（子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究）について	議事録第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４全国疫学調査（子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究）－追加分析結果－第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第26回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第27回	2017-05-15 (H29/05/15)	百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、Ｂ型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について	議事録第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第27回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第28回	2017-07-28 (H29/07/28)	（１）　ＨＰＶワクチン接種歴のない多様な症状（機能性身体症状）についての専門家のヒアリングについて（２）　副反応報告基準（肺炎球菌感染症（高齢者がかかるものに限る。））について（３）　報告事項	議事録第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１岡山大学小児科准教授岡田あゆみ先生提出資料第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２ＪＲ東京総合病院小児科奥山伸彦先生提出資料第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３国立障害者リハビリテーションセンター病院第三診療部小児科医長田島世貴先生提出資料第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４慶応義塾大学病院小児科学教室助教鴇田夏子先生提出資料第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２肺炎球菌感染症（高齢者がかかるものに限る。）の定期接種後の副反応報告基準について第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ＨＰＶワクチン接種後に多様な症状を生じた患者のうち治療効果のあった症例の報告（概要）第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第28回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第４回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第29回	2017-08-28 (H29/08/28)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、ＨＰＶワクチンの安全性について（２）報告事項	議事録第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料12 ＨＰＶワクチン接種後に多様な症状を生じた患者のうち治療効果のあった症例の報告（概要）（平成29年７月19日（水）開催　ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る研修会　資料）資料13 ＨＰＶワクチン接種後に多様な症状を生じた患者本人からの医療体制に関するご意見第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第29回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第５回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第30回	2017-09-22 (H29/09/22)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）　報告事項	議事録第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ＨＰＶワクチン接種後の症状に対する認知行動療法的アプローチ（牛田参考人提出資料）第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ＨＰＶワクチン接種後に「多様な症状」を生じた患者に対する協力医療機関を中心とした医療体制の整備状況第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１８新潟県での副反応疑い症状の診療システムに関する取り組み（NIIGATA STUDY）（木村参考人提出資料）第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料等関与）第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第30回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第７回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第31回	2017-11-29 (H29/11/29)	(１）審議事項１　麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、ＨＰＶワクチンの安全性について２　ＨＰＶワクチンについて（２）報告事項○ＨＰＶワクチンに係る診療体制における協力医療機関等を受診している方を対象とした調査研究（症例フォローアップ調査）について（３）その他	議事録第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの死亡症例について（2016／2017シーズンの未評価だった死亡症例１例の評価結果）第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ＨＰＶワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ＨＰＶワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１ＨＰＶワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２ＨＰＶワクチン接種後に生じた症状について第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３我が国におけるＨＰＶワクチン接種後に生じた症状の報告頻度等について第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４諸外国におけるＨＰＶワクチンの安全性に関する文献等について第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５諸外国の公的機関及び国際機関が公表しているＨＰＶワクチンに関する報告書第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ＨＰＶワクチン　ＷＨＯポジションペーパー（2017年５月）第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ＨＰＶワクチンの有効性について第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１８ＨＰＶワクチンに係る診療体制における協力医療機関等を受診している方を対象とした調査研究（症例フォローアップ調査）について第31回資料１９ＨＰＶワクチン接種後に多様な症状を生じた患者のうち治療効果のあった症例の報告（概要）等の資料の訂正について第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第31回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第32回	2017-12-22 (H29/12/22)	ＨＰＶワクチンについて	議事録第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１ＨＰＶワクチンに関するこれまでの取り組みについて（現時点における議論の整理（案））第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２国民に提供する情報の内容について第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会別添１被接種者及び保護者向けリーフレット修正（案）第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会別添２被接種者及び保護者向け（接種直前）リーフレット修正（案）第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会別添３医療従事者向けリーフレット修正（案）第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１これまでの審議会の概要（抜粋）第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ○以下、前回資料参考資料２これまでの報告一覧第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３我が国におけるＨＰＶワクチン接種後に生じた症状の報告頻度等について第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４諸外国におけるＨＰＶワクチンの安全性に関する文献等について第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５諸外国の公的機関及び国際機関が公表しているＨＰＶワクチンに関する報告書第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６ＨＰＶワクチンＷＨＯポジションペーパー（2017年５月）第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７ＨＰＶワクチンの有効性について第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第32回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第33回	2018-02-19 (H30/02/19)	（１）審議事項○　百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）報告事項１　ＨＰＶワクチンに係る診療体制における協力医療機関等を受診している方を対象とした調査研究（症例フォローアップ調査）について　－追加分析結果－２　ＨＰＶワクチンに関するリーフレットの公表（平成30年1月18日）について	議事録第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ＨＰＶワクチンに係る診療体制における協力医療機関等を受診している方を対象とした調査研究（症例フォローアップ調査）について　－追加分析結果－第33回資料１７－１リーフレット「ＨＰＶワクチンの接種を検討しているお子様と保護者の方へ」第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－２リーフレット「ＨＰＶワクチンを受けるお子様と保護者の方へ」第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－３リーフレット「ＨＰＶワクチンの接種に当たって医療従事者の方へ」及び参考資料第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第33回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第34回	2018-03-23 (H30/03/23)	麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、ＨＰＶワクチンの安全性について	議事録第3４回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第13回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料10 HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料11 HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料予防接種・ワクチン分科会参加規程第34回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第35回	2018-05-28 (H30/05/28)	百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13 価）、Hib、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について	議事録第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCG ワクチンの副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第35回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第36回	2018-07-23 (H30/07/23)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、ＨＰＶワクチンの安全性について（２）HPVワクチンの情報提供に関する評価について（３）「予防接種に関する基本的な計画」におけるＰＤＣＡサイクルに係る検討	議事録第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１ HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２ＨＰＶワクチンに係る情報提供の評価方法について第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３予防接種に関する基本的な計画（平成２６年厚生労働省告示第１２１号）における記載内容及びこれまでの取組状況（副反応疑い報告制度に関する事項）第36回資料１４副反応疑い報告制度に関する課題について（多屋委員提出資料）第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料副反応疑い報告制度に関する国立感染症研究所における取り組み第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第36回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第37回	2018-09-21 (H30/09/21)	百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13 価）Hib、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について	議事録第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第７回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（2種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料1～13の各々に掲載されているものを再掲）遵守事項等資料第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第37回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第38回	2018-11-26 (H30/11/26)	麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、ＨＰＶワクチンの安全性について	議事録第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	委員名簿第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議事次第第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A 型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23 価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ HPV ワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ HPV ワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ HPV ワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第38回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第39回	2019-01-16 (H31/01/16)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価及び13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）副反応報告基準（水痘）について（３）その他	議事録第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	委員名簿第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議事次第第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ワクチンに関する死亡報告一覧（2 種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料1～14 の各々に掲載されているものを再掲）資料１７水痘の定期接種後の副反応報告基準について第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第39回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第40回	2019-04-24 (H31/04/24)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、ＨＰＶワクチンの安全性について（２）副反応疑い報告等の取扱いについて（３）副反応疑い報告基準（水痘）について（４）その他	議事録第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	委員名簿第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議事次第第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１ HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２副反応疑い報告等の取扱いについて第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３副反応疑い報告基準（水痘）について第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第40回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第41回	2019-06-28 (R1/06/28)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価） Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）副反応疑い報告基準（インフルエンザ）について（３）その他	議事録第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	委員名簿第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議事次第第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧（2種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料1～14の各々に掲載されているものを再掲）資料１６インフルエンザに係る定期接種後の副反応疑い報告基準について第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７合同会議へ報告する資料の作成に関するルール第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項資料等（申請資料関与）第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第41回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第42回	2019-08-30 (R1/08/30)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、ＨＰＶワクチンの安全性について（２）ＨＰＶワクチンの情報提供に関する評価について（３）予防接種法施行規則の一部を改正する省令案要綱について（４）その他	議事録第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和元年度第７回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議事次第第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（ＭＲ）の副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化Ａ型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ＨＰＶワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ＨＰＶワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１ＨＰＶワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２ＨＰＶワクチンの情報提供に関する評価について第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３予防接種法施行規則の一部を改正する省令案要綱について第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－１リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種を検討しているお子様と保護者の方へ）第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－２リーフレット（ＨＰＶワクチンを受けるお子様と保護者の方へ）第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－３リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種に当たって医療従事者の方へ）第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２－１ＨＰＶワクチンに関する厚生労働省リーフレットの活用等による情報提供の実績に関する調査結果第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２－２ＨＰＶワクチンに係る情報提供の実施状況に関する調査について第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２－３（別添様式）ＨＰＶワクチンに関する情報提供の実施状況調査票第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３ＨＰＶワクチンの情報に関する調査報告書第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４リーフレットのわかりやすさに関する調査報告書第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５予防接種法施行規則の一部を改正する省令案について第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６前回のインフルエンザワクチン等の副反応疑い報告状況について第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料の訂正について第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第42回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第43回	2019-09-20 (R1/09/20)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、 Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）副反応疑い報告基準（BCG）について（３）副反応疑い報告基準（ロタウイルス）について（４）その他	議事録第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和元年度第8回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第・資料一覧第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿・座席表第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧（2種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料1～13の各々に掲載されているものを再掲）第43回資料１６乾燥BCG ワクチンに係る定期接種後の副反応疑い報告基準について（案）第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告基準について第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１８腸重積症の発症数のモニタリング方法について第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１副反応疑い報告に係る参照条文第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２「使用上の注意」の改訂について第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３医薬品・医療機器等安全性情報No366（9／17発行）一部抜粋第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４現在の副反応疑い報告基準第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５副反応の報告基準の設定について第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６ロタウイルスワクチンの添付文書における副反応の記載（抜粋）第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７ロタウイルスワクチンの技術的な課題に関する議論のとりまとめ第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ロタウイルスワクチンに関する評価・分析第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９ VEARSデータベースにおけるロタウイルスワクチン接種後の腸重積症の報告数第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第43回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第44回	2019-11-22 (R1/11/22)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、ＨＰＶワクチンの安全性について（２）ＨＰＶワクチンの情報提供について（ヒアリング）（３）その他	議事録第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和元年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	委員名簿第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議事次第第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（ＭＲ）の副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化Ａ型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23 価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ＨＰＶワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ＨＰＶワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ＨＰＶワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１前回のHPV ワクチンの副反応疑い報告状況について第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２インフルエンザワクチンの死亡症例について（2017／2018 シーズンの未評価だった死亡症例１例の評価結果）第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３－１ＨＰＶワクチンの情報提供の評価に関する検討の経緯第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３－２情報提供に関するヒアリングについて第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３－３情報提供についての自治体の意見第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４石川参考人提出資料第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５野口参考人提出資料第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６阿真参考人提出資料第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－１リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種を検討しているお子様と保護者の方へ）第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－２リーフレット（ＨＰＶワクチンを受けるお子様と保護者の方へ）第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－３リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種に当たって医療従事者の方へ）第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第44回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和元年度第10回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第45回	2020-01-31 (R2/01/31)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）ワクチンの接種間隔について（３）ＨＰＶワクチンの情報提供について（４）予防接種法施行規則の一部を改正する省令案要綱について（５）その他	議事録第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和元年度第13回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ワクチンに関する死亡報告一覧第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ワクチンの接種間隔に関する規定を改正することに伴う対応について第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７ワクチンに関する添付文書の改訂について第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１８ＨＰＶワクチンの情報提供の評価に関する検討の経緯等第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１９ＨＰＶワクチンの情報提供の目的及び今後の方向性について（案）第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２０予防接種法施行規則の一部を改正する省令案要綱について第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２１予防接種後健康状況調査報告書（案）第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１予防接種の接種間隔に関する検討（第36回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（2019年12月23日）資料２））第45回参考資料２予防接種の接種間隔に関する検討（第37回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（2020年１月27日資料１））第45回参考資料３関連法令等第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４－１リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種を検討しているお子様と保護者の方へ）第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４－２リーフレット（ＨＰＶワクチンを受けるお子様と保護者の方へ）第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４－３リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種に当たって医療従事者の方へ）第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５乾燥ヘモフィルスb 型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）（販売名：アクトヒブ）の一時的な供給遅延に係る対応等について）第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第45回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和元年度第13回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第46回	2020-04-24 (R2/04/24)	（１）厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会長の選任等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、Ａ型肝炎、23 価肺炎球菌、ＨＰＶ、インフルエンザワクチンの安全性について（３）その他	議事概要第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	委員名簿第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会議事次第第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（ＭＲ）の副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組織培養不活化Ａ型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ＨＰＶワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ＨＰＶワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ＨＰＶワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２医薬品医療機器等法施行規則の改正について（国家検定関係）第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第46回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第47回	2020-06-24 (R2/06/24)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価、13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）予防接種後副反応疑い報告における急性散在性脳脊髄炎（ADEM）及びギラン・バレ症候群（GBS）の分類評価の追加について（３）その他	議事概要第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	議事次第第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降７価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ワクチンに関する死亡報告一覧（2種類以上のワクチンが同時接種された症例について、その組み合わせがわかるよう資料1～14の各々に掲載されているものを再掲）第47回資料１７－１ ADEM・GBS分類評価案について第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－２ ADEM・GBS分類評価案の概要第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－３ ADEM・GBS分類評価研究報告書第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－４ ADEM調査表（案）第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－５ ADEM 分類評価表（案）第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－６ GBS 調査表（案）第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－７ GBS 分類評価表（案）第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－１アプリによる調査票（ADEM）第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１－２アプリによる調査票（GBS）第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第47回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第48回	2020-07-17 (R2/07/17)	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、ＨＰＶ、インフルエンザワクチンの安全性について（２）ＨＰＶワクチンの情報提供について（３）その他	議事録第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第4回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（ＭＲ）の副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況（2020.12.25訂正版）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７乾燥組織培養不活化Ａ型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９ＨＰＶワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０ＨＰＶワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１ＨＰＶワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況（2020.9.25訂正版）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３ＨＰＶワクチンの情報提供について（案）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１資料の訂正第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２－１ＨＰＶワクチンの情報提供の目的及び今後の方向性について（案）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２－２リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種を検討しているお子様と保護者の方へ）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２－３リーフレット（ＨＰＶワクチンを受けるお子様と保護者の方へ）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２－４リーフレット（ＨＰＶワクチンの接種に当たって医療従事者の方へ）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第48回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第４回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第49回	2020-09-25 (R2/09/25)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）ＨＰＶワクチンの情報提供について（３）その他	議事録第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１１組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５－１ 2019-2020シーズンインフルエンザHAワクチン死亡報告第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１５－２前回の「インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況」について第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１６ＨＰＶワクチンの情報提供について第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－１副反応疑い報告制度の取り扱いについて第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－２「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－３予防接種後健康状況調査の調査内容の変更について第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－４ワクチンの接種間隔の規定変更に関するリーフレット第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１７－５医薬品・医療機器等安全性情報第375号（令和２年８月号）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１ ADEM・GBS分類評価案について第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２ ADEM・GBS分類評価案の概要第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３ ADEM・GBS分類評価研究報告書第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４ ADEM調査表（案）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ ADEM分類評価表（案）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６ GBS調査表（案）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７ GBS分類評価表（案）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８アプリによる調査票（ADEM）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９アプリによる調査票（GBS）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第49回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第50回	2020-12-25 (R2/12/25)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価、13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、ＨＰＶのワクチンの安全性について（２）その他	議事録第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（ＭＲ）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７乾燥組織培養不活化Ａ型肝炎ワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９ＨＰＶワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１０ＨＰＶワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１７沈降７価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１８沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２０乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２１日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２２組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２３経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２４５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２５ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２６ワクチンに関する死亡報告一覧　(資料各々に掲載されているものを再掲）第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２７資料の訂正（7月17日資料６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況）第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３新型コロナウイルスワクチンの副反応の収集・評価について第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１ 2019年6月28日合同会議資料17 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第51回	2021-02-15 (R3/02/15)	（１）新型コロナワクチンの副反応への対応について（２）その他	議事録第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新型コロナワクチンの副反応に係る体制の概要について第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準の設定について第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４「予防接種法施行規則及び予防接種実施規則の一部を改正する省令案」について（諮問）第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）」（ファイザー社）添付文書第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）」（ファイザー社）審査報告書第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナウイルスワクチンの副反応の収集・評価について（第50回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、第９回薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料３）参考資料４「予防接種法施行規則及び予防接種実施規則の一部を改正する省令案」（概要）第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第51回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第52回	2021-02-26 (R3/02/26)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について（３）その他	議事録第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチンの接種後の副反応疑い報告の事例について（令和３年２月20日厚生労働省報道発表資料）第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチンの副反応疑い報告について（厚生労働省ウェブサイト）第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチンの副反応について（令和３年２月15日合同部会資料）第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring - United States, December 14, 2020 - January 13, 2021（Morbidity and Mortality Weekly Report（MMWR））Early Release ／ February 19, 2021 ／ 70）遵守事項等資料第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第52回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第53回	2021-03-12 (R3/03/12)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について（３）その他	議事録第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部資料１－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５国内のアナフィラキシー発生状況について第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２　新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）ー１回目接種後健康観察日誌集計の中間報告ー第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチンの接種後の死亡事例について（１例目）（令和３年３月２日厚生労働省報道発表資料）第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン接種後にアナフィラキシーとして報告された事例について（１例目）令和３年３月５日厚生労働省報道発表資料第53回参考資料４新型コロナワクチン接種後にアナフィラキシーとして報告された事例の一覧（令和３年２月１7日から令和３年３月７日までの報告分）厚生労働省ウェブサイト第53回参考資料５新型コロナワクチンの副反応について（令和３年２月１5日合同部会資料）第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況について（令和３年２月26日合同部会資料1）第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第53回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第54回	2021-03-26 (R3/03/26)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について（３）その他	議事録第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５国内でのアナフィラキシーの発生状況について第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）-健康観察日誌集計の中間報告（２）- 第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年３月25 日付け健発0325 第９号・薬生発0325 第20号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料３コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の接種に伴うアナフィラキシーの発生について（令和３年３月15 日付け健発0315 第８号・薬生発0315 第13 号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12 月25 日合同部会資料２）第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第54回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第55回	2021-04-09 (R3/04/09)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について（３）その他	議事録第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（2021.4.23訂正版）第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４国内での死亡例の発生状況について第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６国内でのアナフィラキシーの発生状況について第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）-健康観察日誌集計の中間報告（３）-第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（一般社団法人日本アレルギー学会提出資料）日本アレルギー学会Anaphylaxis対策委員会での検討結果第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（宮川委員提出資料）安心して正しくワクチンを受けるために第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（宮川委員提出資料）安心して正しくワクチンを受けるために　かかりつけ医から接種医へ第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年３月25日付け健発0325第９号・薬生発0325第20号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料３コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARSーCoVー2）（コミナティ筋注）の接種に伴うアナフィラキシーの発生について（令和３年３月15 日付け健発0315第８号・薬生発0315第13号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料４新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（令和３年３月30 日付け厚生労働省健康局健康課及び医薬･生活衛生局医薬安全対策課連名事務連絡）参考資料５新型コロナワクチン予診票の確認のポイント Ver1.0（令和３年３月26日版）参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第55回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第56回	2021-04-23 (R3/04/23)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について（３）その他	議事録第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第２回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２資料の訂正（４月９日資料１－１「予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について」）第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（基礎疾患等及び症例経過）第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５副反応疑い報告の状況について第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（４）第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12 月25 日合同部会資料２）第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第56回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第２回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第57回	2021-04-30 (R3/04/30)	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、23価肺炎球菌、HPV、インフルエンザのワクチンの安全性について（２）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（３）新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について（４）その他	議事録第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第４回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン以外のワクチン】資料１－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（ＭＲ）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８ＨＰＶワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９ＨＰＶワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１０沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１１沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１２ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１３沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１４不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１５沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１６沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１７ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１８乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１９日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２０組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２１経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２２５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２３ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２４インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２５ワクチン接種後の後遺症報告一覧第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２６ワクチン接種後のADEM／GBS報告一覧第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２７ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２８ワクチン接種後の死亡報告一覧第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２９資料の訂正第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２ 2019年度予防接種後健康状況調査集計報告書第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン】資料３－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（報告症例一覧）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（報告症例一覧）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（基礎疾患等及び症例経過）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－５副反応疑い報告の状況について第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（５）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（紙谷参考人提出資料）米国の予防接種安全性監視システムについて第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第57回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第４回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第58回	2021-05-12 (R3/05/12)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）その他	議事録第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（報告症例一覧）第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（報告症例一覧）第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（基礎疾患等及び症例経過）第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５副反応疑い報告の状況について第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第58回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第59回	2021-05-21 (R3/05/21)	（１）新型コロナワクチンの副反応への対応について（２）その他	議事録第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID19 ワクチンモデルナ筋注）」（武田薬品工業株式会社）添付文書参考資料２新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID19 ワクチンモデルナ筋注）」（武田薬品工業株式会社）審査報告書参考資料３新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）」（ファイザー社）添付文書第59回参考資料４新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）」（ファイザー社）審査報告書第59回参考資料５「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年３月25日付け健発0325第９号・薬生発0325第20号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）遵守事項等資料（寄附金）第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第59回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第60回	2021-05-26 (R3/05/26)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について（３）その他	議事録第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（報告症例一覧）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（報告症例一覧）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（基礎疾患等及び症例経過）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５副反応疑い報告の状況について第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（６）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※ 5/26に掲載した資料1-5のP7の表の死因総計年齢別の記載に修正があったため、6/11に訂正の上、掲載しております。遵守事項等資料（寄附金）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第60回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第61回	2021-06-09 (R3/06/09)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）その他	議事録第61回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第61回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第61回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１副反応疑い報告の状況について第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（７）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３新型コロナワクチン（コミナティ筋注）の添付文書の改訂について第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※6/9に掲載した資料1-5-1のP7の表の死因総計年齢別の記載及びP15資料リンク先に修正があったため、6/11に訂正の上、掲載しております。遵守事項等資料（寄附金）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第61回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第62回	2021-06-23 (R3/06/23)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準について（３）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（４）その他	議事録第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３コミナティ筋注ロット別アナフィラキシー報告件数第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１副反応疑い報告の状況について第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２副反応疑い報告基準について第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（８）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会一般社団法人日本循環器学会提出資料第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会多屋委員提出資料第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）審査報告書第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）審査報告書第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）審査報告書第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年３月25日付け健発0325第９号・薬生発0325第20号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料８合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第62回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第63回	2021-07-07 (R3/07/07)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）その他	議事録第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第63回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第63回資料１－２－３－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシーとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第63回資料２新型コロナワクチンの添付文書の改訂について第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１副反応疑い報告の状況について第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料４新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（９）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第63回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第64回	2021-07-21 (R3/07/21)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの添付文書の改訂について（３）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（４）その他	議事録第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第64回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第64回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第64回資料１－２－３－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第64回（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑い事例として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑い事例として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１副反応疑い報告の状況について第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２バキスゼブリア筋注の添付文書の改訂について第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（10）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第64回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第65回	2021-07-30 (R3/07/30)	（１）新型コロナワクチンに関する副反応への対応について（２）その他	議事録第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２「予防接種法施行規則及び予防接種実施規則の一部を改正する省令案」について（諮問）第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）審査報告書第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）」（ファイザー社）添付文書第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）」（ファイザー社）審査報告書第65回参考資料５新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID19 ワクチンモデルナ筋注）」（武田薬品工業株式会社）添付文書第65回参考資料６新型コロナワクチン「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID19 ワクチンモデルナ筋注）」（武田薬品工業株式会社）審査報告書第65回参考資料７「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について第65回（令和３年３月25日付け健発0325第９号・薬生発0325第20号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料８「予防接種法施行規則及び予防接種実施規則の一部を改正する省令案」について（概要）第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※ 7/30に掲載した資料１のP12に誤記があったため、部会開催後の当日中に訂正の上、掲載しております。遵守事項等資料（寄附金）第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第65回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第66回	2021-08-04 (R3/08/04)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、ＨＰＶ、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価、13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について（４）その他	議事録第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第15回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第66回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第66回資料１－２－２－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第66回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第66回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第66回資料１－２－３－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第66回資料１－５－１副反応疑い報告の状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３副反応疑い報告の状況について（報告症例概要）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（11）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－７ 23 価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－８ HPV ワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－９ HPV ワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１０ HPV ワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１１ HPV ワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１２沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１３沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１４ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１５沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１６不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１７沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第66回資料３－１８沈降７価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１９沈降13 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２０ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２１乾燥BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２２日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２３組換え沈降B 型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２４経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２５５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２６ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２７インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２８ワクチン接種後の後遺症報告一覧第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２９ワクチン接種後のADEM／GBS 報告一覧第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－３０ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－３１ワクチン接種後の死亡報告一覧第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【参考資料】参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月２日付け健発0802 第14 号・薬生発0802 第７号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料６ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ失神による転倒防止対策のお願い（再周知）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※8/4に掲載した資料1-5-1のP４＜症状の概要に記載された死因等＞のうち、心不全の６５歳未満の記載に修正があったため、8/24に訂正の上、掲載しております。 ※8/4に掲載した資料3-27のP2において、集計結果に誤りがあったため、同頁の関連部分を2022/3/24に訂正の上、掲載しております。遵守事項等資料（寄附金）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第66回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第15回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第67回	2021-08-25 (R3/08/25)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）その他	議事録第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第67回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第67回資料１－２－２－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第67回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第67回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第67回資料１－２－３－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１副反応疑い報告の状況について第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（12）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第67回予防接種・ワクチン分科会副反応部会参考資料３合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月16日付け健発0816 第１号・薬生発0816 第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料６血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第67回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第68回	2021-09-10 (R3/09/10)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）その他	議事録第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第17回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（2021.10.1訂正版）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）（2021.10.1訂正版）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）（2021.10.1訂正版）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第68回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第68回資料１－２－３－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）第68回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告（死亡）の状況第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告の状況（報告症例一覧）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－１副反応疑い報告の状況について第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２（スライド1～26）新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（13）第68回資料２（スライド27～59）新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（13）第68回武田薬品工業株式会社提出資料第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月16日付け健発0816 第１号・薬生発0816 第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第68回参考資料７血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８－１新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの使用見合わせについて（令和３年８月26 日厚生労働省報道発表資料）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８－２新型コロナワクチン（異物混入の報告はないものの使用を見合わせたロット）接種後の死亡事例の報告について（令和３年８月28 日厚生労働省報道発表資料）第68回参考資料８－３沖縄県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について（令和３年８月29 日厚生労働省報道発表資料）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８－４群馬県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について（令和３年８月30 日厚生労働省報道発表資料）第68回参考資料８－５神奈川県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について（令和３年９月１日厚生労働省報道発表資料）第68回参考資料８－６新型コロナウイルスワクチンの一部ロットにおける異物混入に係る調査結果について（令和３年９月１日厚生労働省報道発表資料）第68回参考資料８－７新型コロナワクチン（異物混入の報告はないものの回収対象としたロット）接種後の死亡事例（３例目）の報告について（令和３年９月６日厚生労働省報道発表資料）第68回 ※9/10に掲載した資料１－１－１、資料１－１－２－１、資料１－１－２－２に一部修正があったため、10/1に訂正の上、掲載しております。遵守事項等資料（寄附金）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第68回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第69回	2021-10-01 (R3/10/01)	（１）ＨＰＶワクチンについて（２）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（３）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（４）その他	議事録第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１ HPVワクチンについて第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２ HPVワクチンの安全性・有効性に関する最新のエビデンスについて第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第69回資料２－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－３－３薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）資料２－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３－３副反応疑い報告（死亡事例）の因果関係評価方法について第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６－１モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告（死亡）の状況第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６－２モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告の状況（報告症例一覧）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７－１副反応疑い報告の状況について第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、製造販売業者からの報告）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７－３副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、医療機関からの報告）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－８新型コロナワクチン副反応疑い症例に関する重篤分類の集計誤りについて第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（14）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会武田薬品工業株式会社提出資料提出資料１異物混入及び自主回収に伴う当社の対応と見解第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会提出資料２ COVID-19 ワクチンモデルナ筋注一部ロットの自主回収に関する調査結果について第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会国立医薬品食品衛生研究所提出資料第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会一般社団法人日本循環器学会提出資料第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会多屋委員提出資料第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の対応について（勧告）（平成25年６月14日健発0614第１号、一部改正令和２年10月９日健発1009第１号　厚生労働省健康局長通知）参考資料２ＨＰＶワクチンリーフレット　令和２（2020）年版第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３－１諸外国におけるＨＰＶワクチンの安全性に関する文献等について（第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第９回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会　資料14）参考資料３－２諸外国の公的機関及び国際機関が公表しているＨＰＶワクチンに関する報告書（同審議会　資料15）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３－３ＨＰＶワクチン　ＷＨＯポジションペーパー（2017年５月）（同審議会　資料16）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３－４ＨＰＶワクチンの有効性について（同審議会　資料17）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月16日付け健発0816 第１号・薬生発0816 第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第6回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11－１新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの使用見合わせについて（令和３年８月26 日厚生労働省報道発表資料）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部参考資料11－２新型コロナワクチン（異物混入の報告はないものの使用を見合わせたロット）接種後の死亡事例の報告について（令和３年８月28 日厚生労働省報道発表資料）第69回参考資料11－３沖縄県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について（令和３年８月29 日厚生労働省報道発表資料）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11－４群馬県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について（令和３年８月30 日厚生労働省報道発表資料）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11－５神奈川県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について（令和３年９月１日厚生労働省報道発表資料）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11－６新型コロナウイルスワクチンの一部ロットにおける異物混入に係る調査結果について（令和３年９月１日厚生労働省報道発表資料）第69回参考資料11－７新型コロナワクチン（異物混入の報告はないものの回収対象としたロット）接種後の死亡事例（３例目）の報告について（令和３年９月６日厚生労働省報道発表資料）第第69回参考資料12 人口動態統計月報（概数）の公表結果に関する考え方について第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※10/1に掲載した資料2-7-1のP32＜国内外のモデルナ社ワクチン接種後における心筋炎関連事象について＞のうち、日本の報告件数の記載に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております（10/1）。 ※10/1に掲載した資料1-1及び1-2について、一部表現上の微修正の上、差し替えております（10/4）。 ※10/4に掲載した資料1-1のP23＜HPVワクチンにかかる情報提供の実施状況調査について②（最終報告）＞のうち、図表内のラベルの表示に誤りがあったため、修正の上、差し替えております（10/6）。 ※10/1に掲載した資料2-7-1について、以下2点を修正の上、差し替えております（10/15）。　P26：2回目接種後の50-59歳女性の報告数を5例→6例に、80-歳女性の報告数を7例→8例に修正し、あわせて頻度を訂正。　P27：2回目接種後の10-19歳男性の報告数を3例→5例に、20-29歳男性を16例→21例、30-39歳男性を2例→4例、40-49歳男性を3例→4例、20-29歳女性及び40-49歳女性を0例→1例にそれぞれ修正し、あわせて報告頻度を修正。 ※10/1に掲載した資料1-1のP16＜(１) 救済に係る速やかな審査＞のうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機器法（PMDA法）に基づく救済について、審査数に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております（11/12）。遵守事項等資料（寄附金）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第69回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第70回	2021-10-15 (R3/10/15)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）その他	議事録第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１副反応疑い報告の状況について第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、製造販売業者からの報告）第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－３副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、医療機関からの報告）第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）の添付文書の改訂について第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月16日付け健発0816第１号・薬生発0816第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第70回参考資料７新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第70回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第71回	2021-10-22 (R3/10/22)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（４）その他	議事録第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第20回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第71回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第71回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第71回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・基礎疾患等及び症例経過）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２　新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１副反応疑い報告の状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、製造販売業者からの報告）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－３副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、医療機関からの報告）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２【スライド1～30】　新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（15）第71回資料２【スライド31～47】　新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（15）第71回多屋委員提出資料第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会岡部参考人提出資料第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－８ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－９ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１０ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－１９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２１組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２５ワクチン接種後の後遺症報告一覧第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２６ワクチン接種後のADEM報告一覧第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２７ワクチン接種後のGBS報告一覧第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２８ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２９ワクチン接種後の死亡報告一覧第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月16日付け健発0816第１号・薬生発0816第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第71回参考資料７血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第71回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第20回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第72回	2021-11-12 (R3/11/12)	（１）ＨＰＶワクチンについて（２）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（３）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（４）その他	議事録第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１ＨＰＶワクチンについて第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－２－１　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第72回」予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第72回資料２－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・基礎疾患等及び症例経過）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－３－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）第72回資料２－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６ー１副反応疑い報告の状況について第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６ー２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、製造販売業者からの報告）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６ー３副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、医療機関からの報告）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（16）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の対応について（勧告）（平成25年６月14日健発0614第１号、一部改正令和２年10月９日健発1009第１号　厚生労働省健康局長通知）第72回参考資料２ＨＰＶワクチンリーフレット　令和２（2020）年版第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３－１ HPVワクチンについて（第69回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料１－１）第72回参考資料３－２ HPVワクチンの安全性・有効性に関する最新のエビデンスについて（同審議会資料１－２）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３－３「ＨＰＶワクチンについて」（令和３年10月１日合同部会資料１－１）の訂正について第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月16日付け健発0816第１号・薬生発0816第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料１０血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※11/12に掲載した資料2-4-2のP2＜（参考１）ブライトン分類レベル１～３の報告頻度（令和３年５月22 日～10 月24 日）＞のうち、100万回あたりの報告件数に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております（11/12）。遵守事項等資料（寄附金）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第72回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第73回	2021-12-03 (R3/12/03)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）その他	議事録第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第73回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・基礎疾患等及び症例経過）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告（死亡）の状況第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－１副反応疑い報告の状況について第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、製造販売業者からの報告）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－３副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、医療機関からの報告）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－４副反応疑い報告の状況について（症状別報告件数（10代）、医療機関からの報告）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）の添付文書の改訂について）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９「予防接種法施行規則及び予防接種実施規則の一部を改正する省令案」について（諮問）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２（スライド1～27）新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（17）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２（スライド28～49）新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（17）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年８月16日付け健発0816第１号・薬生発0816第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第73回参考資料７血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（案）（和訳）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９心筋炎･心膜炎のための調査票（案）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１０患者からの医薬品副作用報告の状況について（令和３年11月19日医薬品等安全対策部会資料２－７）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１１ Association entre les vaccins COVID-19 à ARN messager et la survenue de myocardite et péricardite chez les personnes de 12 à 50 ans en France Etude à partir des données du Système National des Données de Santé （SNDS）参考資料１２ Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19 seit Beginn der Impfkampagne am 27.12.2020 bis zum 30.09.2021 第73回遵守事項等資料（寄附金）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第73回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第74回	2021-12-24 (R3/12/24)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について（２）新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について（３）その他	議事録第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第25回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・報告症例一覧）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・報告症例一覧）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・報告症例一覧）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・報告症例一覧）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧）第74回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・報告症例一覧）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・基礎疾患等及び症例経過）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－４薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過）第74回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６スパイクバックス筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告（死亡）の状況第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－１副反応疑い報告の状況について第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７－２副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、製造販売業者からの報告）第74回予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会資料１－７－３副反応疑い報告の状況について（報告症例一覧、医療機関からの報告）第74回予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会資料１－８新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について第74回予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会資料２（スライド1～24）新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（18）第74回資料２（スライド25～46）新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）健康観察日誌集計の中間報告（18）第74回多屋委員提出資料第74回予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第74回参考資料７血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９新型コロナワクチンの接種について（令和３年12月16日第27回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第74回参考資料１０新型コロナワクチンの接種について（令和３年12月23日第28回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料３）第74回参考資料１１ Adverse events among children ages 5-11 years after COVID-19 vaccination： updates from v-safe and the Vaccine Adverse Event Reporting System（VAERS） (Dec 13, 2021 John R. Su, MD, PhD, MPH, Vaccine Safety Team, CDC COVID-19 Vaccine Task Force) 参考資料１２「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について（令和３年９月27日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）参考資料１３副反応疑い報告の状況について（資料１－７－１　参考資料）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１４鈴木委員提出資料（令和３年11月15日第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※12/24に掲載した資料1-2-1のP51＜5. 症状別報告件数（ウ）バキスゼブリア筋注＞について、集計結果に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております（1/13）。遵守事項等資料（寄附金）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第74回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第25回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第75回	2022-01-21 (R4/01/21)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（３）その他	議事録第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第26回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第75回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第75回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第75回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第75回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第75回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第75回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第75回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３　新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第75回資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７副反応疑い報告の状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）ファイザー社ワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（２）第75回資料１－９新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－８ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－９ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１０ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第75回資料２－１７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２１組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２５ワクチン接種後の後遺症報告一覧第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２６ワクチン接種後のADEM報告一覧第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２７ワクチン接種後のGBS報告一覧第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２８ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２９ワクチン接種後の死亡報告一覧第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３０積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第75回参考資料８血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※1/21に掲載した資料2-29のP5において、No.9の性別の記載に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております（4/18）。遵守事項等資料（寄附金）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第75回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第26回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第76回	2022-02-18 (R4/02/18)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）HPVワクチンの情報提供について（３）その他	議事録第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第28回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第76回資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第76回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第76回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第76回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第76回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第76回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第76回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第76回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第76回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第76回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７副反応疑い報告の状況について第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）　ファイザー社ワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（３）第76回資料１－９新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２ HPVワクチンの情報提供について第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会鈴木参考人提出資料第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第76回参考資料８血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１０鈴木委員提出資料（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１１森内参考人提出資料（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１２新型コロナワクチンの接種について（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料３）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１３新型コロナワクチンの接種について（令和４年２月10日第30回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※2/18に掲載した資料1-9及び鈴木参考人提出資料の一部に表示の不備があったため、修正の上、掲載しております（2/18）。 ※2/18に掲載した資料1-4-1のP2並びに資料1-4-2のP1、2及び4において、集計結果に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております（2/28）。遵守事項等資料（寄附金）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第76回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第28回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第77回	2022-03-18 (R4/03/18)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）その他	議事録第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第30回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第77回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第77回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第77回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第77回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第77回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第77回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第77回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第77回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第77回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第77回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９【スライド1～16】新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）ファイザー社ワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（４）資料１－９【スライド17～34】新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）ファイザー社ワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（４）資料１－１０新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第77回参考資料９血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１０心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１１鈴木委員提出資料（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第77回参考資料１２森内参考人提出資料（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部参考資料１３新型コロナワクチンの接種について（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料３）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１４新型コロナワクチンの接種について（令和４年２月10日第30回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１５患者からの医薬品副作用報告の状況について（令和４年３月11日医薬品等安全対策部会資料２－７）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※3/18に掲載した資料1-9及び資料1-10のp1右上の日付の記載に誤りがあったため、修正の上、掲載しております（3/18）。遵守事項等資料（寄附金）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第77回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第30回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第78回	2022-04-13 (R4/04/13)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について（３）その他	議事録第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン】資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第78回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第78回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第78回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第78回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第78回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第78回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第78回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）ファイザー社ワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（5）第78回資料１－１０新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１１新型コロナワクチンの副反応症例評価に係る外部専門家の利益相反について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン以外のワクチン】資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－８ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－９ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１０ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第78回資料２－１８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２１組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２５インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２６ワクチン接種後の後遺症報告一覧第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２７ワクチン接種後のADEM報告一覧第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２８ワクチン接種後のGBS報告一覧第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２９ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３０ワクチン接種後の死亡報告一覧第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３ＨＰＶワクチンについて第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会山縣委員提出資料第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第78回参考資料９血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１０心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１１高橋参考人提出資料（令和４年３月24日第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第78回参考資料１２新型コロナワクチンの接種について（令和４年３月24日第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第78回参考資料１３鈴木委員提出資料（令和４年３月24日第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料３）第78回参考資料１４ Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA COVID-19 Vaccination 第78回参考資料１５サーバリックス_適正使用に関するお願い第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１６ガーダシル・シルガード9_適正使用に関するお願い　第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※4/13に掲載した資料１－８のＰ５において、小児（５-11歳用）ワクチンの接種開始日を2021年２月21日と記載しておりましたが、正しくは2022年２月21日であったため、訂正の上差し替えております。（4/13） ※4/13に掲載した資料2－25において、P10「インフルエンザワクチン重篤症例一覧医療機関からの報告内容」にNo.15の掲載漏れがあったため、当該症例に係る報告件数を訂正の上、差し替えております。（5/6） ※4/13に掲載した資料2－25において、P3「（参考）インフルエンザワクチンの実績 2020/2021シーズン」の報告件数に誤りがありましたため、訂正の上、差し替えております。（7/8）遵守事項等資料（寄附金）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第78回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第79回	2022-05-13 (R4/05/13)	（１）新型コロナワクチンに関する副反応への対応について（２）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（３）その他	議事録第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第３回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第79回資料２－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第79回資料２－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第79回資料２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第79回資料２－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第79回資料２－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第79回資料２－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第79回資料２－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第79回資料２－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第79回資料２－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第79回資料２－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第79回資料２－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第79回資料２－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第79回資料２－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－８副反応疑い報告の状況について第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－９新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNAワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（６）第79回資料２－10 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第79回参考資料２新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）審査報告書第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料10 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第79回参考資料11 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料12 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料13 鈴木委員提出資料（令和４年４月27日第32回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料14 木下参考人提出資料（令和４年４月27日第32回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料15 新型コロナワクチンの接種について（令和４年４月27日第32回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料３）第79回 ※5/13に掲載した資料２－10において、資料番号の記載がなかったため、訂正の上差し替えております。（5/13） ※5/13に掲載した資料２－３－４のP3「基礎疾患等」において、1回目接種日を2021年4月7日と記載しておりましたが、正しくは2022年4月7日であったため、訂正の上差し替えております。（5/13）遵守事項等資料（寄附金）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第79回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第80回	2022-06-10 (R4/06/10)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）HPVワクチンの安全性について（３）その他	議事録第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第80回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第80回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第80回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第80回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第80回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第80回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第80回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第80回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第80回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第80回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第80回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第80回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第80回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９コミナティ筋注、スパイクバックス筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）5～11 歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後の健康状況調査中間報告資料１－11 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料12 積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて（令和４年１月21日合同部会資料２－３０）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料13 第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料）参考資料14 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation- Sponsor（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meetingノババックス社提出資料） ※資料１－８のP4において、ファイザー社（5-11歳用ワクチン）の集計期間の始期を「2021年２月21日」と記載したが、正しくは「2022年２月21日」であり、訂正する。また、同資料のP24において、「予防接種後開始後より今回の審議会（2022年５月15日時点）までに、ファイザー社ワクチン接種後に３回目接種後の死亡として報告されたのは78例であった（１回目接種と２回目接種の合計は65例、接種回数不明の合計は６例）。」と記載したが、正しくは「武田/モデルナ社ワクチン接種後」であり、訂正する。（6/20）遵守事項等資料（寄附金）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第80回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第81回	2022-07-08 (R4/07/08)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について（３）HPVワクチンについて（４）その他	議事録第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第81回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第81回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第81回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第81回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第81回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第81回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第81回資料１－２－３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－１－別添新型コロナワクチン４回目接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９ヌバキソビッド筋注の添付文書の改訂について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNAワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（７）第81回資料１－11 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン又はＨＰＶワクチン以外のワクチン】資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－８沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－９沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１０ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１１沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１２不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１３沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１４沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１５ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１６乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１７日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１８組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１９経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２０５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２１ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２２インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２３ワクチン接種後の後遺症報告一覧第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２４ワクチン接種後のADEM報告一覧第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２５ワクチン接種後のGBS報告一覧第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２６ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２７ワクチン接種後の死亡報告一覧第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【ＨＰＶワクチン】資料３－１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－３ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における因果関係評価対象事例における基礎疾患等及び症例経過）第81回資料３－７ HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－８ HPVワクチンの実施状況について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－９令和４年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究事業）「HPVワクチンの安全性に関する研究」（研究代表者：岡部信彦）についての経過報告【その他】資料４予防接種プログラム責任者及び医療関係者のための予防接種ストレス関連反応（ＩＳＲＲ）の予防、発見及び対応の実施マニュアル第81回参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料12 積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて（令和４年１月21日合同部会資料２－３０）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料13 新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料14 予防接種後健康状況調査集計報告書第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※資料１－８のP23において、リーフレットに掲載している図表は、本資料P44及びP45のデータをもとに作成していましたが、ファイザー社ワクチンの報告頻度について、正しく反映できていなかったため、訂正しています。（7/8） ※参考資料13において、上記と同様の理由により、訂正の上差し替えています。（7/8）遵守事項等資料（寄附金）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第81回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第82回	2022-08-05 (R4/08/05)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）HPVワクチンの安全性について（３）その他	議事録第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料１－２－２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第82回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第82回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第82回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第82回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第82回資料１－２－３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第82回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された１事例の概要（スパイクバックス筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第82回資料１－４－５新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第82回資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第82回資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNA ワクチン4 回目接種後、組換えタンパクワクチン初回および3回目接種後の健康状況調査中間報告（1）資料１－10 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会多屋委員提出資料第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【ＨＰＶワクチン】資料２－１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第82回資料２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第82回参考資料７新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方および評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料12 積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて（令和４年１月21日合同部会資料２－３０）第82回参考資料13 HPVワクチン副反応疑い報告の「（参考）販売開始からの累計」に関する重複確認等について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料14 新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第82回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第83回	2022-09-02 (R4/09/02)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）HPVワクチンの安全性について（３）その他	議事録第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第83回資料１－２－２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第83回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第83回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第83回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第83回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第83回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第83回資料１－２－３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第83回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第83回資料１－３－５新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第83回資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第83回資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第83回資料１－４－５新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第83回資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第83回資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第83回資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）第83回資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９新型コロナワクチンの添付文書の改訂について第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNAワクチン初回接種者に対する3回目接種後中間報告（８）5～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後の健康状況調査中間報告（２）第83回資料１－11 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【ＨＰＶワクチン】資料２－１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方および評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第83回参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料12 積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて（令和４年１月21日合同部会資料２－３０）第83回参考資料13 副反応疑い報告の状況について（参考資料）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 ※参考資料13において、小児用（5-11歳）ワクチン接種後における心膜炎と評価された報告の状況について掲載していなかったため、p7に掲載しています。また、p3の小児用（5-11歳）ワクチン接種後における心筋炎と評価された報告の状況についての表のうち、年齢区分を5-9及び10-12と記載していましたが、正しくは5-9及び10-11であるため、訂正して記載しています。（9/20） ※9/2に掲載した資料1-2-1のP3：スパイクバックス筋注接種後の心筋炎報告件数、P103：ロット別報告件数（ウ）スパイクバックス筋注の心筋炎報告数（内数）の不明件数、合計件数の記載に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております。（9/22）遵守事項等資料（寄附金）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第83回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第84回	2022-09-14 (R4/09/14)	（１）新型コロナワクチンに関する副反応への対応について（２）その他	議事録第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２予防接種法の改正案について第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチンの接種について（令和４年９月２日第36回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第84回参考資料２オミクロン株対応ワクチンについて（第二次取りまとめ）（令和４年９月２日第36回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料３）第84回参考資料３新型コロナワクチンの接種について（令和４年９月14日第37回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第84回参考資料４新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株 BA.１）」（ファイザー株式会社）添付文書第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株 BA.１）」（ファイザー株式会社）審査報告書第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株 BA.１）」（モデルナジャパン株式会社）添付文書第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株 BA.１）」（モデルナジャパン株式会社）審査報告書第84回参考資料８「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和４年３月18日付け健発0318第19号・薬生発0318第13号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料10 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（令和４年９月２日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び医薬･生活衛生局医薬安全対策課連名事務連絡）参考資料11 新型コロナワクチン接種後の健康状況に係る調査について第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第84回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第85回	2022-10-07 (R4/10/07)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23 価）、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13 価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（３）HPVワクチンについて（４）その他	議事録第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第85回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第85回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第85回資料１－２－２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第85回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第85回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第85回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第85回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－５新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－５新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－８副反応疑い報告の状況について【審議会意見反映版（事務局追加修正）】第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－11 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン又はＨＰＶワクチン以外のワクチン】資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－８沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－９沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－10 ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－11 沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－12 不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－13 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第85回資料２－14 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－15 Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－16 乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－17 日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－18 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－19 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－20 ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－21 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－22 ワクチン接種後の後遺症報告一覧第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－23 ワクチン接種後のGBS報告一覧第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－24 ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－25 ワクチン接種後の死亡報告一覧第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－26 資料の訂正第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【ＨＰＶワクチン】資料３－１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－３ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における因果関係評価対象事例における基礎疾患等及び症例経過）第85回資料３－７ HPVワクチンの実施状況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－８「HPVワクチンの安全性に関する研究」（研究代表者：岡部信彦）についての経過報告第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料３－９ HPV感染症の予防接種に関する相談支援・医療体制強化のための地域ブロック拠点病院整備事業の現況について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料７新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方および評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第85回参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料12 積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて（令和４年１月21日合同部会資料２－３０）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料13 副反応疑い報告の状況について（参考資料）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料14 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料15 COVID-19 vaccine safety update; Primary series in young children and booster doses in older children and adults, ACIP September 1, 2022 第85回 ※資料１－８のP22の＜最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理＞の４ポツ目の文言については、審議会での議論の内容を反映し、「資料１－８　副反応疑い報告の状況について【審議会意見反映版】」として掲載しています。（10/7） ※10/7に掲載した資料１－３－１、資料１－３－２、「資料１－８副反応疑い報告の状況について【審議会意見反映版】」のP7について、集計に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております。（10/13）遵守事項等資料（寄附金）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第85回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第86回	2022-10-11 (R4/10/11)	新型コロナワクチンに関する副反応への対応について	議事概要第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	議事次第第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチンの接種について（令和４年10月７日第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）参考資料２新型コロナワクチン「コミナティ筋注６ヵ月～４歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「コミナティ筋注６ヵ月～４歳用」（ファイザー株式会社）審査報告書第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注BA.4-5」（ファイザー株式会社）添付文書第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５オミクロン株BA.4-5対応コミナティRTU筋注について（令和４年10月７日第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第86回参考資料６「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料７「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和４年３月18日付け健発0318第19号・薬生発0318第13号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料８新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（令和４年９月２日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び医薬･生活衛生局医薬安全対策課連名事務連絡）遵守事項等資料（寄附金）第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第86回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第87回	2022-10-21 (R4/10/21)	新型コロナワクチンに関する副反応への対応について	議事録第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１副反応疑い報告基準について第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２「予防接種法施行規則の一部を改正する省令案」について（諮問）第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員提出資料生後６か月以上４歳以下の者を対象とする新型コロナワクチンの接種開始に伴う副反応疑い報告基準に対する意見第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて（令和４年10月11日第86回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１）第87回参考資料２新型コロナワクチンの接種について（令和４年10月７日第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新型コロナワクチン「コミナティ筋注６ヵ月～４歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注６ヵ月～４歳用」（ファイザー株式会社）審査報告書第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注BA.4-5」（ファイザー株式会社）添付文書第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６オミクロン株BA.4-5対応コミナティRTU筋注について（令和４年10月７日第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第87回参考資料７「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）参考資料８「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和４年３月18日付け健発0318第19号・薬生発0318第13号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第87回遵守事項等資料（寄附金）第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第87回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第16回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第88回	2022-11-11 (R4/11/11)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）新型コロナワクチンに関する副反応への対応について（３）HPVワクチンについて（４）その他	議事録第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について【事務局追加修正】第88回資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第88回資料１－２－２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）第88回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第88回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第88回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第88回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第88回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第88回資料１－２－３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）第88回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－１－別添新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）第88回資料１－３－１－別添【事務局追加修正】新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）第88回資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第88回資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第88回資料１－３－５新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第88回資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第88回資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第88回資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第88回資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第88回資料１－４－５新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第88回資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第88回資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第88回資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）第88回資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第88回資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第88回資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）第88回資料１－６－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第88回資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧第88回資料１－８副反応疑い報告の状況について【事務局追加修正】第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－９新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNAワクチン初回接種者に対する３回目接種後の健康状況調査中間報告（９）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（１）資料１－10 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－11 新型コロナワクチン副反応疑い報告に関する症状別集計の誤りについて第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第88回【ＨＰＶワクチン】資料３組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（9価HPVワクチン）の定期接種化に伴う副反応疑い報告に係る取扱いについて第88回【参考資料】参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第88回参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（ファイザー株式会社）添付文書第88回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書第88回参考資料４新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第88回参考資料５新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第88回参考資料６新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第88回参考資料７新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書）第88回参考資料９合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）(令和2年12月25日合同部会資料2）第88回参考資料10 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和４年10月７日合同部会資料１－９）第88回参考資料11 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第88回参考資料12 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）第88回参考資料13 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和４年10月24日付け健発1024第５号・薬生発1014第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第88回参考資料14 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第88回参考資料15 副反応疑い報告の状況について（参考資料）第88回参考資料16 新型コロナワクチンの接種について（令和４年11月４日第40回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第88回参考資料17 新型コロナワクチンの接種に伴いアナフィラキシーを発症した者への対応について（再周知）（令和４年11月10日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室事務連絡）第88回参考資料18 資料１－２－１に関連する文献第88回 ※11/11に掲載した資料１－３－１-別添のP２について、報告医１第二報の報告書上の記載に誤りがありましたため、修正の上、「資料１－３－１-別添【事務局追加修正】新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA4-5））」として掲載しております。（11/11） ※11/11に掲載した資料１－２－１について、スパイクバックス筋注（総数）の接種日3/14～4/10の死亡報告の集計に誤りがあったため、関連する部分を修正し、訂正版として掲載しております。また、資料１－８については、p5,13,38において記載のとおり修正し、訂正版として掲載しております。（11/16）遵守事項等資料（寄附金）第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第88回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第89回	2022-12-16 (R4/12/16)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）その他	議事録第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第89回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第89回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第89回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第89回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第89回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第89回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－４－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第89回資料１－４－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第89回資料１－５副反応疑い報告の状況について第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－６新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） mRNAワクチン４回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（２）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（４）資料１－７新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第89回【参考資料】参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第89回参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（ファイザー株式会社）添付文書第89回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第89回参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月～4歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第89回参考資料５新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第89回参考資料６新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第89回参考資料７新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第89回参考資料８新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第89回参考資料９合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）(令和2年12月25日合同部会資料2）第89回参考資料10 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和４年10月７日合同部会資料１－９）第89回参考資料11 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第89回参考資料12 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和４年10月24日付け健発1024第５号・薬生発1014第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）第89回参考資料13 ＜参考＞ブライトン分類におけるアナフィラキシーの分類評価第89回参考資料14 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第89回参考資料15 副反応疑い報告の状況について（参考資料）第89回遵守事項等資料（寄附金）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第89回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第90回	2023-01-20 (R5/01/20)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（３）HPVワクチンについて（４）その他	議事録第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン】資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第90回資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第90回資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第90回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第90回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第90回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第90回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第90回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第90回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第90回資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第90回資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第90回資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第90回資料１－４－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第90回資料１－４－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第90回資料１－４－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第90回資料１－４－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第90回資料１－５新型コロナワクチン（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用）の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧第90回資料１－６副反応疑い報告の状況について第90回資料１－７オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（３）、組換えタンパクワクチン初回および３回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１）、中和抗体測定の開始と結果の一部資料１－８新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第90回【新型コロナワクチン以外のワクチン】資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－８ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－９ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－１０－１ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－１０－２シルガード９懸濁筋注シリンジ全例登録による強化安全監視活動中間報告書第90回資料２－１１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－１２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－１３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第90回資料２－１４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第90回資料２－１５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－１６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－１７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－１８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－１９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－２０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－２１組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第90回資料２－２２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－２３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第90回資料２－２４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第90回資料２－２５ワクチン接種後の後遺症報告一覧第90回資料２－２６ワクチン接種後のADEM報告一覧第90回資料２－２７ワクチン接種後のGBS報告一覧第90回資料２－２８ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第90回資料２－２９ワクチン接種後の死亡報告一覧第90回資料２－３０経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン添付文書の改訂について第90回【ＨＰＶワクチン】資料３－１ HPVワクチンの実施状況について第90回資料３－２－１９価HPVワクチンリーフレット（定期接種）（案）第90回資料３－２－２９価HPVワクチンリーフレット（キャッチアップ接種）（案）第90回【参考資料】参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第90回参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（ファイザー株式会社）添付文書第90回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第90回参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月～4歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第90回参考資料５新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第90回参考資料６新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第90回参考資料７新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第90回参考資料８新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第90回参考資料９新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第90回参考資料10 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）(令和2年12月25日合同部会資料2）第90回参考資料11 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和４年10月７日合同部会資料１－９）第90回参考資料12 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第90回参考資料13 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和４年10月24日）第90回参考資料14 ＜参考＞ブライトン分類におけるアナフィラキシーの分類評価第90回参考資料15 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第90回参考資料16 副反応疑い報告の状況について（参考資料）第90回参考資料17 HPVワクチン副反応疑い報告の「（参考）販売開始からの累計」に関する重複確認等について第90回遵守事項等資料（寄附金）第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第90回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第91回	2023-03-07 (R5/03/07)	新型コロナワクチンに関する副反応への対応について	議事概要第91回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	議事次第第91回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第91回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第91回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第91回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチンの接種について（令和５年３月７日第45回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会　資料１）第91回参考資料２新型コロナワクチン「コミナティ筋注５～11歳用（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第91回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティ筋注５～11歳用（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）審査報告書第91回参考資料４定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和４年10月24日）第91回参考資料５新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（令和４年９月２日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び医薬･生活衛生局医薬安全対策課連名事務連絡）第91回遵守事項等資料（寄附金）第91回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第91回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第92回	2023-03-10 (R5/03/10)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）その他	議事録第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料【新型コロナワクチン】資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第92回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第92回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第92回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第92回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第92回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第92回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第92回資料１－４－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第92回資料１－４－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第92回資料１－４－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第92回資料１－４－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第92回資料１－５新型コロナワクチン（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用）の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧第92回資料１－６副反応疑い報告の状況について第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－７新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（４）・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告（４）資料１－８新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【参考資料】参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（ファイザー株式会社）添付文書第92回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第92回参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月～4歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第92回参考資料５新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第92回参考資料６新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第92回参考資料７新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第92回参考資料８新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第92回参考資料９新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第92回参考資料10 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料11 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第92回参考資料12 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和４年10月７日合同部会資料１－９）第92回参考資料13 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第92回参考資料14 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和４年10月24日）第92回参考資料15 ＜参考＞ブライトン分類におけるアナフィラキシーの分類評価第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料16 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料17 副反応疑い報告の状況について第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料18 ２回接種の定期接種化に関する基本方針部会の議論のまとめ（令和５年３月７日第45回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第92回参考資料19 ９価ＨＰＶワクチンの情報提供について第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第92回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第93回	2023-04-28 (R5/04/28)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について（３）その他	議事録第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料【新型コロナワクチン】資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第93回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第93回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第93回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第93回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第93回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第93回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第93回資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第93回資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第93回資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第93回資料１－３－５新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注6カ月～4歳用）第93回資料１－４－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第93回資料１－４－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第93回資料１－４－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第93回資料１－４－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第93回資料１－５新型コロナワクチン（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用）の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧第93回資料１－６コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）接種後の肺塞栓症のリスク解析について第93回資料１－７副反応疑い報告の状況について第93回資料１－８新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（５）・組換えタンパクワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（４）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン初回接種後の健康状況調査中間報告（２）資料１－９新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第93回大曲参考人提出資料第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン以外のワクチン】資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－８ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－９ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－１０ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－１１沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－１２沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－１３ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第93回資料２－１４沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料２－１５不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－１６沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－１７沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－１８ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－１９乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－２０日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－２１組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第93回資料２－２２経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－２３５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－２４ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第93回資料２－２５インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について第93回資料２－２６ワクチン接種後の後遺症報告一覧第93回資料２－２７ワクチン接種後のADEM報告一覧第93回資料２－２８ワクチン接種後のGBS報告一覧第93回資料２－２９ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第93回資料２－３０ワクチン接種後の死亡報告一覧第93回資料３ HPVワクチンについて第93回資料３－１【参考資料】HPVワクチンの実施状況について第93回【参考資料】参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第93回参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（ファイザー株式会社）添付文書第93回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第93回参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月～4歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第93回参考資料５新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第93回参考資料６新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第93回参考資料７新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第93回参考資料８新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第93回参考資料９新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第93回参考資料10 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第93回参考資料11 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第93回参考資料12 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和４年10月７日合同部会資料１－９）第93回参考資料13 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第93回参考資料14 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和５年３月31日）第93回参考資料15 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第93回参考資料16 副反応疑い報告の状況について（参考資料）第93回参考資料17 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（令和５年３月10日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）第93回参考資料18 HPVワクチン副反応疑い報告の「（参考）販売開始からの累計」に関する重複確認等について第93回 ※4/28に掲載した資料2-25のP8において、No.22の同時接種および同時接種ワクチンの記載に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております（5/22）。遵守事項等資料（寄附金）第93回遵守事項等資料（申請資料関与）第93回開催案内第93回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第94回	2023-07-28 (R5/07/28)	（１）新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について（２）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について（３）HPVワクチンについて（４）その他	議事録第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部座席表第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン】資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について第94回資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）第94回資料１－２－３－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第94回資料１－２－３－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第94回資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第94回資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第94回資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）第94回資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）第94回資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第94回資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第94回資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第94回資料１－３－５新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注6カ月～4歳用）第94回資料１－４－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）第94回資料１－４－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）第94回資料１－４－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）第94回資料１－４－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）第94回資料１－５新型コロナワクチン（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用）の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧第94回資料１－６副反応疑い報告の状況について第94回資料１－７新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査・オミクロン株対応2価ワクチン接種後（令和4年秋開始接種、令和5年春開始接種）の健康状況調査中間報告（１）・5～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン（起源株1価ワクチン、オミクロン株対応２価ワクチン）追加接種後の健康状況調査中間報告（１）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン初回接種後の健康状況調査中間報告（３）資料１－８【スライド１～175】新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第94回資料１－８【スライド176～433】新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告第94回大曲参考人提出資料第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【新型コロナワクチン以外のワクチン】資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－８ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－９ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－１０ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－１１ HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて第94回資料２－１２沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－１３沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－１４ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について第94回資料２－１５沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について第94回資料２－１６不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－１７沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株／ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－１８沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－１９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－２０乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－２１日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－２２組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について第94回資料２－２３経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－２４５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－２５ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告第94回資料２－２６インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について第94回資料２－２７ワクチン接種後の後遺症報告一覧第94回資料２－２８ワクチン接種後のADEM報告一覧第94回資料２－２９ワクチン接種後のGBS報告一覧第94回資料２－３０ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧第94回資料２－３１ワクチン接種後の死亡報告一覧第94回資料３－１「HPVワクチンの安全性に関する研究」（研究代表者：岡部信彦）についての経過報告第94回資料３－２ HPVワクチンの実施状況について第94回資料３－３ HPVワクチンに関する調査について第94回資料３－４【参考資料】HPVワクチンに関する調査結果報告書第94回【参考資料】参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第94回参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（ファイザー株式会社）添付文書第94回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第94回参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月～4歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第94回参考資料５新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書第94回参考資料６新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書第94回参考資料７新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第94回参考資料８新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第94回参考資料９新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書第94回参考資料10 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書第94回参考資料11 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）第94回参考資料12 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和４年10月７日合同部会資料１－９）第94回参考資料13 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）第94回参考資料14 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和５年３月31日）第94回参考資料15 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）第94回参考資料16 副反応疑い報告の状況について（参考資料）第94回参考資料17 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（令和５年３月10日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）第94回参考資料18 患者からの医薬品副作用報告の状況について（令和５年６月29日医薬品等安全対策部会資料３－７）第94回参考資料19 HPVワクチン副反応疑い報告の「（参考）販売開始からの累計」に関する重複確認等について第94回 ※7/28 12:00に掲載した資料１－７のP39において、表の記載に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております（7/28 21：00）。　　　　　　　　　 ※7/28に掲載した【資料１－６副反応疑い報告の状況について】のP13、乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめの記載において、小児（６ヶ月-４歳用）と記載しておりましたが、正しくは乳幼児（６ヶ月-４歳用）ですので、修正の上、差し替えております。（９/15）遵守事項等資料（寄附金）第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第94回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第95回	2023-09-01 (R5/09/01)	（１）予防接種データベースについて（２）その他	議事録第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第７回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）	議事次第第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会座席表第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１予防接種データベースについて第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会【参考資料】参考資料１予防接種法の改正案について（令和４年９月14日合同部会資料２）第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料２＜現行＞副反応疑い報告書第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３＜改訂案＞副反応疑い報告書第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会開催案内第95回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第７回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
第96回	2023-09-14 (R5/09/14)	新型コロナワクチンに関する副反応への対応について	議事概要第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	議事次第第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチンの接種について（令和５年９月８日第50回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）第96回参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（１価：XBB.1.5）」（ファイザー株式会社）添付文書第96回参考資料３新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（１価：XBB.1.5）」（ファイザー株式会社）添付文書第96回参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヵ月～4歳用（１価：XBB.1.5）」（ファイザー株式会社）添付文書第96回参考資料５新変異株対応のコロナワクチンの評価方針について第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６１価（オミクロン株XBB.1.5系統）のコロナワクチンの審査結果について（コミナティRTU筋注等）第96回参考資料７定期の予防接種等による副反応疑い報告等の取扱いについて（通知）第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料８新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（事務連絡）第96回遵守事項等資料（寄附金）第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第96回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
第97回	2023-09-21 (R5/09/21)	新型コロナワクチンに関する副反応への対応について	議事概要第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会	議事次第第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会委員名簿第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料一覧第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料１新規に接種が開始される新型コロナワクチンの副反応に係る取扱いについて第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料１新型コロナワクチンの接種について（令和5年9月19日第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）第97回参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（1価：XBB.1.5）」（モデルナ株式会社）添付文書第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料３新変異株対応のコロナワクチンの評価方針について第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料４１価（オミクロン株XBB.1.5系統）のコロナワクチンの審査結果について（スパイクバックス筋注）第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料５定期の予防接種等による副反応疑い報告等の取扱いについて（通知）第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会参考資料６新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（事務連絡）第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（寄附金）第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会遵守事項等資料（申請資料関与）第97回予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会

開始年	2013
終了年
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報告書要旨（最新年）
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